新型抗肿瘤药物临床应用基本原则

• 适用药物范围
  • 小分子靶向药物
  • 大分子单克隆抗体类药物
• 应用需考虑要素
  • 药物可及性
  • 患者治疗意愿
  • 疾病预后
  • 用药安全性
• 应用合理性依据
  • 有无应用指征
  • 安全性、有效性、经济性及适宜性综合考量
• 基本原则
  • 病理组织学确诊后方可使用
    • 经组织或细胞学病理确诊或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤才有指征
    • 难以获取病理诊断的肿瘤参照国家相关指南或规范执行
  • 部分需靶点检测后方可使用
    • 常用药物分类
      • 需要检测分子靶点药物
      • 无需检测分子靶点药物
    • 明确作用靶点药物须检测靶点再使用
    • 检测仪器、试剂和方法需经药监局批准
  • 严格遵循适应证用药
    • 以药品说明书为法定依据
    • 新用法及时反馈更新说明书
  • 合理选择适宜的抗肿瘤药物
    • 遵循安全、有效、经济原则
    • 优先选择有药物经济学评价优势证据的品种
  • 特殊情况下的药物合理使用
    • 制定管理制度和技术规范
    • 特殊情况使用权限于三级医院高级医师
    • 遵循患者知情同意原则
    • 做好用药监测和跟踪观察
    • 循证医学证据采纳依据
  • 重视药物相关性不良反应
    • 建立监测报告制度
    • 纳入医疗质量考核体系
    • 密切随访并及时上报不良反应

各系统肿瘤的药物临床应用指导原则

呼吸系统肿瘤用药

吉非替尼

• 制剂与规格：片剂250mg
• 适应证：EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC
• 合理用药要点
  • 用药前明确EGFR敏感突变
  • 组织检测优先
  • 推荐剂量250mg/次，每日一次
  • 毒性不耐受可在同代药物间替换
  • 根据进展情况调整治疗方案
  • 注意常见不良反应
  • 确诊间质性肺炎永久停药
  • 药物相互作用剂量调整
  • 肿瘤急症特殊情况处理

厄洛替尼

• 制剂与规格：片剂100mg、150mg
• 适应证：EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC
• 合理用药要点
  • 用药前明确EGFR敏感突变
  • 特定患者可联合贝伐珠单抗
  • 推荐剂量150mg/次，每日一次
  • 注意常见不良反应
  • 避免联合用药
  • 建议患者戒烟
  • 特殊适应证说明

埃克替尼

• 制剂与规格：片剂125mg
• 适应证
  • EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC
  • II - IIIA期伴有EGFR基因敏感突变NSCLC术后辅助治疗
• 合理用药要点
  • 用药前明确EGFR敏感突变
  • 术后推荐辅助治疗
  • 常规剂量及特殊情况剂量
  • 脑转移患者可选用
  • 注意不良反应及药物相互作用

阿法替尼

• 制剂与规格：片剂20mg、30mg、40mg
• 适应证
  • EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC，未接受过EGFR - TKI治疗
  • 含铂化疗期间或后进展的局部晚期或转移性肺鳞癌
• 合理用药要点
  • 一线治疗明确EGFR敏感突变
  • 不推荐用于EGFR阴性患者
  • 非常见EGFR突变优先使用
  • 推荐剂量及调整方案
  • 耐受性差患者剂量
  • 服药时间要求
  • 注意不良反应
  • 与P - 糖蛋白抑制剂给药方式
  • 药物代谢特点
  • 特殊患者禁用说明

达可替尼Dacomitinib

• 制剂与规格：15mg、45mg片剂
• 适应证：单药一线治疗EGFR 19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者
• 合理用药要点
  • 明确EGFR 19外显子缺失或21外显子L858R置换突变阳性
  • 21外显子L858R置换突变阳性患者优先推荐
  • 推荐剂量45mg/次，每日一次；耐受性差的年老体弱患者起始剂量30mg/次
  • 注意不良反应，关注间质性肺炎
  • 不良反应时减量，不耐受15mg/次则永久停用
  • 肝或轻中度肾功能损伤患者无需调整剂量
  • 避免与质子泵抑制剂、CYP2D6底物合用

奥希替尼Osimertinib

• 制剂与规格：40mg、80mg片剂
• 适应证
  • IB - IIIA期EGFR 19外显子缺失或21外显子L858R置换突变NSCLC患者术后辅助治疗
  • 局部晚期或转移性NSCLC成人患者一线治疗
  • 既往EGFR - TKI治疗进展且EGFR T790M突变阳性患者治疗
• 合理用药要点
  • 术后辅助或一线用药前明确EGFR 19外显子缺失或21外显子L858R置换突变阳性
  • 既往治疗进展患者用药前明确EGFR T790M突变
  • 推荐EGFR敏感突变术后患者辅助治疗
  • 脑或脑膜转移患者优先推荐三代EGFR - TKI
  • 推荐剂量80mg/次，每日一次，可按需减量至40mg/次
  • 注意皮肤反应、腹泻、QTc间期延长和间质性肺炎
  • 避免与CYP3A4强效诱导剂等联合使用
  • 推荐用于EGFR少见突变晚期或转移性NSCLC患者

阿美替尼Almonertinib

• 制剂与规格：55mg片剂
• 适应证
  • 局部晚期或转移性NSCLC成人患者一线治疗
  • 既往EGFR - TKI治疗进展且EGFR T790M突变阳性患者治疗
• 合理用药要点
  • 推荐剂量110mg/次，每日一次，可溶于水服用
  • 一线用药前明确EGFR 19外显子缺失或21外显子L858R置换突变
  • 既往治疗进展患者用药前明确EGFR T790M突变
  • 注意不良反应，警惕间质性肺炎
  • 避免与CYP3A4强效诱导剂等联合使用

伏美替尼Furmonertinib

• 制剂与规格：40mg片剂
• 适应证
  • 局部晚期或转移性NSCLC成人患者一线治疗
  • 既往EGFR - TKI治疗进展且EGFR T790M突变阳性患者治疗
• 合理用药要点
  • 一线用药前明确EGFR 19外显子缺失或21外显子L858R置换突变
  • 既往治疗进展患者用药前明确EGFR T790M突变
  • 推荐剂量80mg/次，每日一次，可按需减量至40mg/次
  • 注意不良反应，警惕间质性肺炎
  • 避免与CYP3A4强效诱导剂等联合使用

贝福替尼Befotertinib

• 制剂与规格：25mg、50mg胶囊
• 适应证：既往EGFR - TKI治疗进展且EGFR T790M突变阳性患者治疗
• 合理用药要点
  • 用药前明确EGFR T790M突变
  • 起始剂量75mg/次，每日一次，21天后调整为100mg/次
  • 高风险患者评估风险与获益，可预防性抗凝
  • 注意不良反应，警惕间质性肺炎
  • 老年患者无需调整起始剂量
  • 避免与CYP3A4强效诱导剂等联合使用

克唑替尼Crizotinib

• 制剂与规格：200mg、250mg胶囊
• 适应证
  • ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者治疗
  • ROS1阳性晚期NSCLC患者治疗
• 合理用药要点
  • 用药前明确ROS1或ALK阳性
  • 注意肝功能损伤和视觉异常，监测肝功能
  • 推荐剂量250mg/次，每日两次，按需减量
  • 避免与CYP3A强效抑制剂等联合使用
  • 推荐用于cMET14外显子跳跃突变晚期NSCLC患者

阿来替尼Alectinib

• 制剂与规格：150mg胶囊
• 适应证：ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者治疗
• 合理用药要点
  • 用药前明确ALK阳性
  • 持续治疗至疾病进展或不可耐受
  • 推荐剂量600mg/次，每日两次，按需减量
  • 监测肝功能、肌酸磷酸激酶等
  • 间质性肺炎患者永久停药
  • 注意防晒，监测心率和血压
  • 联合用药时适当监测
  • 与CYP3A诱导剂或抑制剂合用无需调整剂量
  • 可用于复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤

塞瑞替尼Ceritinib

• 制剂与规格：150mg胶囊
• 适应证：ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者治疗
• 合理用药要点
  • 用药前明确ALK阳性
  • 推荐剂量450mg/次，每日一次，随餐服用，按需减量
  • 处理胃肠道不良反应，监测肝功能
  • 间质性肺炎患者永久停药
  • 处理心动过缓，监测血糖
  • 避免与CYP3A强效抑制剂联合使用
  • 联合P - 糖蛋白抑制剂时谨慎
  • 推荐用于ROS1重排NSCLC一线治疗

恩沙替尼Ensartinib

• 制剂与规格：25mg、100mg硬胶囊
• 适应证：ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者治疗
• 合理用药要点
  • 用药前明确ALK阳性
  • 推荐剂量225mg/次，每日一次，按需减量
  • 注意不良反应
  • 避免与CYP3A4强效诱导剂或抑制剂联合使用

布格替尼Brigatinib

• 制剂与规格：30mg、90mg、180mg片剂
• 适应证：ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者治疗
• 合理用药要点
  • 用药前明确ALK阳性
  • 推荐剂量前7天90mg/次，每日一次，后增至180mg/次
  • 中断治疗后恢复剂量方案
  • 按需调整剂量，不耐受60mg/次则永久停用
  • 注意不良反应，警惕间质性肺炎等
  • 注意防晒
  • 避免与CYP3A强效或中效抑制剂等联合使用

洛拉替尼（Lorlatinib）

• 制剂与规格：25mg、100mg片剂
• 适应证：ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者
• 合理用药要点
  • 明确ALK阳性检测
  • 100mg/次，每日1次口服，可与食物同服
  • 根据耐受性减量，最低50mg/次
  • 监测血脂、中枢神经系统等不良反应
  • 禁与CYP3A强效诱导剂联用
  • 可用于ROS1 TKI进展后ROS1阳性晚期NSCLC患者

伊鲁阿克（Iruplinalkib）

• 制剂与规格：30mg、60mg片剂
• 适应证：既往克唑替尼治疗进展或不耐受的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者
• 合理用药要点
  • 明确ALK阳性检测
  • 第1 - 7天60mg/次，第8天起180mg/次，每日1次
  • 根据耐受性逐步减量
  • 关注常见不良反应
  • 注意与CYP3A药物相互作用

贝伐珠单抗（Bevacizumab）

• 制剂与规格：100mg（4ml）/瓶、400mg（16ml）/瓶
• 适应证
  • 联合铂类化疗用于非鳞状NSCLC一线治疗
  • 联合信迪利单抗等用于EGFR基因突变阳性非鳞状NSCLC治疗
• 合理用药要点
  • 不适用于肺鳞癌
  • 特定患者禁用
  • 联合化疗及维持治疗方案
  • 推荐剂量及输注方式
  • 明确停药及暂停用药情况
  • 欧盟有额外获批适应证

重组人血管内皮抑制素（Endostatin）

• 制剂与规格：15mg（3ml）/瓶
• 适应证：联合长春瑞滨/顺铂治疗III - IV期NSCLC患者
• 合理用药要点
  • 联合及维持治疗方案
  • 出现特定状况暂停使用
  • 关注主要相关不良事件
  • 特定人群慎用，定期检测心电图

安罗替尼（Anlotinib）

• 制剂与规格：8mg、10mg、12mg胶囊
• 适应证
  • 单药用于NSCLC患者
  • 单药用于小细胞肺癌患者
• 合理用药要点
  • 特定患者需先接受靶向治疗
  • 特定患者禁用、慎用
  • 推荐剂量及疗程，根据不良反应调整
  • 关注高血压，选择降压药物
  • 避免与特定CYP酶药物联用

依维莫司（Everolimus）

• 制剂与规格：2.5mg、5mg、10mg片剂
• 适应证：无法手术的胃肠道或肺源神经内分泌瘤成人患者
• 合理用药要点
  • 推荐剂量及服用方法
  • 持续治疗至无临床获益或不耐受
  • 肾功能损伤无需调整剂量
  • 治疗前治疗真菌感染
  • 特定人群禁用
  • 处理口腔炎
  • 避免与特定药物联用

普拉替尼（Pralsetinib）

• 制剂与规格：100mg胶囊
• 适应证：RET基因融合阳性NSCLC成人患者
• 合理用药要点
  • 明确RET基因融合检测
  • 推荐剂量及服用要求
  • 根据耐受性逐步减量
  • 关注常见不良反应
  • 避免与特定药物联用

塞普替尼（Selpercatinib）

• 制剂与规格：40mg、80mg胶囊
• 适应证：RET基因融合阳性NSCLC成人患者
• 合理用药要点
  • 明确RET基因融合检测
  • 推荐剂量及服用方法
  • 根据耐受性减量
  • 关注常见不良反应
  • 避免与特定药物联用
  • 有未获批适应证可沟通使用

赛沃替尼（Savolitinib）

• 制剂与规格：100mg、200mg片剂
• 适应证：含铂化疗进展或不耐受的MET外显子14跳跃突变NSCLC成人患者
• 合理用药要点
  • 明确MET外显子14跳跃突变检测
  • 根据体重确定起始剂量
  • 根据耐受性调整剂量
  • 关注不良反应
  • 避免与特定CYP3A4药物联用
  • 告知育龄患者避孕

谷美替尼 Glumetinib

• 制剂与规格：50mg片剂
• 适应证：治疗具有MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC
• 合理用药要点
  • 检测要求：用药前需检测到MET外显子14跳跃突变阳性
  • 服药方法：300mg/次，每天一次，空腹口服
  • 服用注意：每天大致同一时间，整片吞服，漏服不补
  • 不良反应监测：密切监测，必要时暂停或减量

达拉非尼 Dabrafenib

• 制剂与规格：50mg、75mg胶囊
• 适应证：联合曲美替尼治疗BRAF V600突变阳性转移性NSCLC
• 合理用药要点
  • 检测要求：用药前检测到BRAF V600突变阳性
  • 推荐剂量：150mg/次，每天两次，口服
  • 服药时间：餐前1小时前或餐后2小时
  • 不良反应处理：与曲美替尼同时调整，或单独调整达拉非尼
  • 减量方法：按表6进行剂量调整
  • 注意事项：避免与CYP3A4/CYP2C8强效诱导剂合用

曲美替尼 Trametinib

• 制剂与规格：0.5mg、2mg片剂
• 适应证：联合达拉非尼治疗BRAF V600突变阳性转移性NSCLC
• 合理用药要点
  • 检测要求：用药前检测到BRAF V600突变阳性
  • 推荐剂量：2mg/次，每天一次，口服
  • 服药时间：餐前1小时前或餐后2小时
  • 不良反应处理：与达拉非尼同时调整，或单独调整曲美替尼
  • 减量方法：按表7进行剂量调整
  • 注意事项：谨慎联合P - 糖蛋白强效抑制剂

恩曲替尼 Entrectinib

• 制剂与规格：100mg、200mg胶囊
• 适应证：治疗ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者
• 合理用药要点
  • 检测要求：用药前检测到ROS1阳性
  • 脑转移患者：一线优先推荐
  • 服用方法：整粒吞服，可与食物同服，不与葡萄柚同服
  • 剂量调整：按表8进行剂量调整
  • 药物相互作用：避免与CYP3A强效或中效抑制剂、诱导剂合用

莫博赛替尼 Mobocertinib

• 制剂与规格：40mg胶囊
• 适应证：治疗含铂化疗进展且携带EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC成人患者
• 合理用药要点
  • 检测要求：用药前检测到EGFR 20号外显子插入突变阳性
  • 推荐剂量：160mg/次，每天一次，口服
  • 服用注意：每天同一时间，整粒吞服，漏服处理
  • 剂量调整：按规定进行首次和第二次减量
  • 不良反应监测：注意QTc延长等不良反应
  • 药物相互作用：避免与多种药物合用

纳武利尤单抗 Nivolumab

• 制剂与规格：40mg(4ml)/瓶、100mg(10ml)/瓶注射剂
• 适应证
  • 单药治疗特定NSCLC成人患者
  • 联合伊匹木单抗治疗恶性胸膜间皮瘤
  • 联合含铂双药化疗新辅助治疗NSCLC
• 合理用药要点
  • 治疗原则：观察到临床获益则继续治疗
  • 推荐剂量：不同情况有不同剂量方案
  • 输注方法：可稀释，总输注量不超160ml
  • 联合治疗：与伊匹木单抗联合的剂量和顺序
  • 剂量调整：根据安全性和耐受性暂停或永久停用
  • 特殊人群：老年、轻中度肾/肝功能损伤无需调整
  • 不良反应：免疫相关性不良反应的处理
  • 药物相互作用：与伊匹木单抗联合时的暂停规定

帕博利珠单抗 Pembrolizumab

• 制剂与规格：100mg(4ml)/瓶注射剂
• 适应证
  • 联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗非鳞状NSCLC
  • 单药一线治疗PD - L1≥1%的NSCLC
  • 联合卡铂和紫杉醇一线治疗鳞状NSCLC
• 合理用药要点
  • 治疗原则：观察到临床获益则继续治疗
  • 推荐剂量：200mg/次，每3周一次或400mg/次，每6周一次
  • 用药顺序：联合化疗时先给予帕博利珠单抗
  • 剂量调整：根据安全性和耐受性暂停或永久停用
  • 特殊人群：老年、轻中度肾/肝功能损伤无需调整
  • 不良反应：免疫相关性不良反应的处理
  • 药物相互作用：预计无代谢性药物相互作用

免疫治疗药物

度伐利尤单抗

• 制剂与规格
  • 注射剂：120mg（2.4ml）／瓶、500mg（10ml）／瓶
• 适应证
  • 不可切除、III期NSCLC
  • 广泛期小细胞肺癌（ES - SCLC）
• 合理用药要点
  • 剂量
    • 体重大于30kg：10mg／kg，每2周一次或1500mg，每4周一次
    • 体重30kg或以下：10mg／kg，每2周一次
  • 输注时间：每次输注需超过60分钟
  • 特殊人群
    • 老年、轻度肝功能、轻中度肾功能损伤患者无需调整剂量
    • 中重度肝功能、重度肾功能损伤患者谨慎使用
  • 免疫不良反应：评估后暂停或永久停用，不增减剂量

阿替利珠单抗

• 制剂与规格
  • 注射剂：1200mg（20ml）／瓶
• 适应证
  • ES - SCLC一线治疗
  • 特定转移性NSCLC一线单药治疗
  • 特定转移性非鳞状细胞NSCLC一线联合治疗
  • 特定II～IIIA期NSCLC辅助治疗
• 合理用药要点
  • 用法：固定剂量1200mg／次，每3周一次，静脉输注
  • 联合治疗：参考联合药品处方信息，先输注本品
  • 治疗周期：诱导期后进入维持期
  • 治疗时间：直至无临床获益或不可耐受毒性
  • 特殊人群：同度伐利尤单抗
  • 免疫不良反应：评估后暂停或永久停用，不增减剂量
  • 用药前：避免使用全身性糖皮质激素或免疫抑制剂

卡瑞利珠单抗

• 制剂与规格
  • 粉针剂：200mg／瓶
• 适应证
  • 非鳞状细胞NSCLC一线治疗
  • 鳞状细胞NSCLC一线治疗
• 合理用药要点
  • 用药前：明确EGFR和ALK阴性，做基线评估
  • 剂量：200mg／次，每3周一次
  • 联合用药：先输注本品，间隔30分钟后化疗
  • 特殊人群
    • 中重度肝肾功能损伤患者不推荐使用
    • 轻度肝肾功能损伤患者慎用
    • 老年患者谨慎使用
  • 免疫不良反应：评估后暂停或永久停用，不增减剂量
  • 用药前：避免使用全身性糖皮质激素或免疫抑制剂
  • 反应性毛细血管增生症：必要时检查

替雷利珠单抗

• 制剂与规格
  • 注射剂：100mg（10ml）／瓶
• 适应证
  • 鳞状细胞NSCLC一线治疗
  • 非鳞状细胞NSCLC一线治疗
  • 非鳞状、鳞状细胞NSCLC二线治疗
• 合理用药要点
  • 剂量：200mg／次，每3周一次
  • 联合用药：同日给药先输注本品
  • 特殊人群
    • 中重度肝功能损伤患者不推荐使用
    • 轻中度肾功能损伤患者慎用，重度肾功能损伤患者不推荐使用
  • 免疫不良反应：评估后暂停或永久停用，不增减剂量

信迪利单抗

• 制剂与规格
  • 注射剂：100mg（10ml）／瓶
• 适应证
  • 非鳞状细胞NSCLC一线治疗
  • 鳞状细胞NSCLC一线治疗
  • 经EGFR - TKI治疗失败的非鳞状NSCLC治疗
• 合理用药要点
  • 剂量：200mg／次，每3周一次
  • 联合用药：先输注本品
  • 特殊人群
    • 轻中度肝肾功能损伤患者无需调整剂量
    • 重度肝肾功能损伤患者谨慎使用
    • 老年患者谨慎使用
  • 免疫不良反应：评估后暂停或永久停用，不增减剂量
  • 用药前：避免使用全身性糖皮质激素或免疫抑制剂
  • 妊娠与哺乳：不建议妊娠使用，哺乳期停药5个月

伊匹木单抗

• 制剂与规格
  • 注射剂：50mg（10ml）／瓶
• 适应证
  • 非上皮样恶性胸膜间皮瘤
• 合理用药要点
  • 剂量：1mg／kg，每6周一次
  • 联合用药：联合纳武利尤单抗，先输纳武利尤单抗
  • 不良反应：评估肝功能、甲状腺功能和免疫反应
  • 输注方式：可稀释或不稀释，不静脉推注
  • 特殊情况：疾病进展初步证据可继续治疗
  • 严重不良反应：永久停止联合治疗

舒格利单抗

• 制剂与规格
  • 注射剂：600mg（20ml）／瓶
• 适应证
  • 转移性非鳞状细胞NSCLC一线治疗
  • 转移性鳞状细胞NSCLC一线治疗
  • 不可切除、III期NSCLC治疗
• 合理用药要点
  • 剂量：1200mg／次，每3周一次
  • 输注时间：60分钟以上
  • 特殊人群
    • 老年患者无需调整剂量
    • 中重度肝功能、重度肾功能损伤患者不推荐使用
    • 轻中度肾功能损伤患者慎用
  • 免疫不良反应：评估后暂停或永久停用，不增减剂量
  • 用药前：避免使用全身性糖皮质激素或免疫抑制剂
  • 妊娠：不建议使用

特瑞普利单抗

• 制剂与规格
  • 注射剂：80mg（2ml）／瓶、240mg（6ml）／瓶
• 适应证
  • 非鳞状NSCLC一线治疗
  • 含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌
  • 既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤
  • 二线及以上系统治疗失败的复发或转移性鼻咽癌
  • 联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌一线治疗
• 合理用药要点
  • 推荐剂量3mg／kg，每2周一次，静脉输注
  • 中重度肝肾功能损伤不推荐，轻度在医师指导下使用
  • 老年患者在医师指导下使用，儿童青少年安全性有效性未确定
  • 首次输注至少60分钟，耐受后可缩短
  • 关注免疫相关性不良反应及处理
  • 治疗前做基线评估，检测PD - L1表达，治疗中监测反应和毒性
  • 推荐剂量200mg/次，每3周一次，静输至进展或不耐受
  • 评估疑似免疫相关性不良反应，必要时暂停或永久停药
  • 中重度肝功能及重度肾功能损伤患者不推荐用，轻度和轻中度患者慎用
  • 哺乳期妇女治疗及末次给药后5个月内停哺乳，育龄期妇女治疗及末次给药后5个月内避孕
  • 联合治疗：晚期黏膜型黑色素瘤联合阿昔替尼
  • 不良反应：贫血、ALT升高、乏力等
  • 免疫不良反应：评估排除其他病因，多数可逆
  • 禁忌：对活性成分或辅料过敏、不可混合稀释、不得静脉推注
  • 剂量：3mg／kg，每3周一次静脉输注
  • 不良反应：甲状腺功能检查异常、皮肤色素脱失等
  • 免疫不良反应：评估排除其他病因，多数可逆
  • 输注反应：轻中度降速或暂停，3级或4级停止输注并永久停用
  • 特殊人群：孕妇除非获益大于风险不用，育龄女性用药及停药后3个月避孕
  • 禁忌：对活性成分或辅料过敏、不可混合滴注、不得静脉推注

消化系统肿瘤用药

索拉非尼

• 制剂规格：片剂200mg
• 适应证：治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌
• 合理用药要点
  • 不良反应：常见手足皮肤反应等，皮疹和手足皮肤反应多为1 - 2级，6周内出现，按严重程度处理
  • 推荐剂量：400mg/次，每天两次，口服，空腹或伴低脂、中脂饮食，整片吞服；按需暂停或减至400mg/次，每天一次
  • 联合用药：与UGT1A1途径代谢药物、华法林联合需谨慎
  • 特殊人群：育龄妇女避孕，告知危害，孕期避免使用；儿童和青少年安全性有效性未确定，评估后可从80 - 120mg/次开始，每天两次
  • 与介入治疗：与介入治疗对比数据缺乏，TACE联合索拉非尼较TACE组获益更佳
  • 适应证：治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌
  • 合理用药要点
    • 给药方式：空腹给药，无需基因检测，病情稳定无需服用
    • 不良反应：可能暂停或减少剂量；常见不良反应
    • 药物相互作用：与特定药物联合应用需谨慎

瑞戈非尼

• 制剂规格：片剂40mg
• 适应证：既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者；既往接受过伊马替尼及舒尼替尼治疗的局部晚期、无法手术切除或转移性胃肠间质瘤患者；既往接受过多种治疗的转移性结直肠癌患者
• 合理用药要点
  • 基因检测：用药前无需基因检测
  • 推荐剂量：160mg/次，每天一次，口服，低脂早餐后随水整片吞服，用药3周停药1周；按需中断或降低剂量，可80 - 120mg/次起始递增；漏服或呕吐同一天内不补服
  • 不良反应：亚洲人群常见手足皮肤反应等，严重有重度肝功能损伤等；对活性物质或辅料过敏禁用
  • 联合用药：避免与CYP3A4强效诱导剂或抑制剂联合，与伊立替康联合需注意
  • 肝功能监测：治疗前及开始2月内严密监测肝功能

仑伐替尼

• 制剂规格：胶囊4mg、10mg
• 适应证：既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者
• 合理用药要点
  • 不良反应：常见高血压等，严重有肝衰竭等
  • 血压管理：治疗前控制高血压，3级暂停用药，严重威胁生命终止治疗
  • 推荐剂量：体重＜60kg，8mg/次，每天一次；体重＞60kg，12mg/次，每天一次；每天固定时间服用，空腹或与食物同服，漏服且无法12小时内服用，不补服
  • 适应证：进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治分化型甲状腺癌患者
  • 合理用药要点
    • 剂量：24mg/次，每天一次，持续治疗
    • 药物相互作用：谨慎使用特定CYP3A4底物或麦角生物碱
    • 不良反应：监测不良反应，根据程度处理；特定情况暂停给药，调整剂量；严重肝肾损伤患者剂量调整；服药时间及漏服处理

多纳非尼

• 制剂规格：片剂100mg
• 适应证：既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者
• 合理用药要点
  • 不良反应：常见手足皮肤反应等，高血压发生率增加，按严重程度处理
  • 手术处理：大手术患者暂停用药，重新用药由医师判断
  • 推荐剂量：200mg/次，每天两次，空腹口服，每天同一时间服药，漏服不补服
  • 联合用药：主要通过CYP3A4和UGTIA9代谢，联合相关代谢酶抑制剂或诱导剂需谨慎

阿替利珠单抗

• 制剂规格：注射剂1200mg（20ml）/瓶
• 适应证：联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者
• 合理用药要点
  • 推荐剂量与输注：联合方案每3周一次，阿替利珠单抗1200mg/次，贝伐珠单抗15mg/kg，首次至少60分钟，后续至少30分钟
  • 治疗持续：无临床获益或不可耐受毒性停药，症状稳定基于获益可继续，进展后密切监测，4 - 8周重复评估
  • 不良反应：常见疲乏等
  • 监测与处理：治疗前基线检测，治疗中定期随访，注意治疗结束后反应；疑似不良反应评估，按需暂停或永久停用；严重或存疑者MDT会诊
  • 胃镜管理：治疗前行胃镜检查，全程胃镜管理
  • 免疫抑制剂：治疗前避免使用，治疗后可用于不良反应治疗，免疫抑制剂量时不建议重新使用
  • 特殊人群：儿童和青少年安全性有效性未确定；老年、轻中度肝功能和肾功能损伤无需调整剂量；重度肝功能损伤谨慎使用

信迪利单抗 Sintilimab

• 制剂与规格：注射剂100mg（10ml）／瓶
• 适应证
  • 联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗
  • 联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于食管鳞癌一线治疗
  • 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于胃及胃食管结合部腺癌一线治疗
• 合理用药要点
  • 按相关疾病指南做基线评估和定期监测
  • 肝细胞癌：200mg／次，每3周一次静脉输注
  • 食管鳞癌、胃及胃食管结合部腺癌：体重＜60kg，3mg／kg每3周一次；体重≥60kg，200mg／次每3周一次
  • 有非典型反应，症状稳定可考虑继续用药
  • 治疗前检测，定期随访，处理免疫不良反应
  • 治疗前胃镜检查，全程胃镜管理
  • 轻中度肝肾功能损伤无需调整，重度慎用
  • 儿童和青少年安全性有效性未确定
  • 老年患者慎用，无需调整剂量
  • 妊娠期间不建议使用
  • 治疗前避免用糖皮质激素及免疫抑制剂，治疗后可用

卡瑞利珠单抗 Camrelizumab

• 制剂与规格：粉针剂200mg／瓶
• 适应证
  • 联合紫杉醇和顺铂用于食管鳞癌一线治疗
  • 既往接受过一线化疗的食管鳞癌治疗
  • 既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌治疗
  • 联合阿帕替尼用于肝细胞癌一线治疗
• 合理用药要点
  • 不同适应证有不同剂量和用法
  • 晚期肝细胞癌适应证附条件批准，大型III期研究获阳性结果
  • 有临床获益应继续用药，有非典型反应可考虑继续
  • 根据安全性耐受性暂停或永久停用，不增减剂量
  • 治疗前检测，定期随访，处理免疫不良反应
  • 老年患者慎用，无需调整剂量，妊娠不建议使用
  • 中重度肝肾功能损伤不推荐使用，轻度慎用
  • 治疗前避免用糖皮质激素等，治疗后可用
  • 处理反应性毛细血管增生症

替雷利珠单抗 Tislelizumab

• 制剂与规格：注射剂100mg（10ml）／瓶
• 适应证
  • 联合药物用于食管鳞癌一线治疗
  • 既往接受过一线化疗的食管鳞癌治疗
  • 联合化疗用于胃或胃食管结合部腺癌一线治疗
  • 不可切除或转移性结直肠癌治疗
  • 至少经过一种全身治疗的肝细胞癌治疗
• 合理用药要点
  • 按相关疾病指南做基线评估和定期监测
  • 200mg／次，每3周一次静脉输注
  • 常见不良反应
  • 肝细胞癌和晚期实体瘤适应证附条件批准
  • 有非典型反应，症状稳定可考虑继续用药
  • 治疗前检测，定期随访，处理免疫不良反应
  • 中重度肝功能损伤不推荐使用，轻度慎用
  • 重度肾功能损伤不推荐使用，轻中度慎用
  • 哺乳期停止哺乳，育龄期避孕
  • 治疗前避免用糖皮质激素等，治疗后可用

帕博利珠单抗 Pembrolizumab

• 制剂与规格：注射剂100mg（4ml）／瓶
• 适应证
  • 联合化疗用于食管或胃食管结合部癌一线治疗
  • PD - L1综合阳性评分≥10的食管鳞癌治疗
  • 特定结直肠癌一线治疗
  • 既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌治疗
• 合理用药要点
  • 200mg／次每3周一次或400mg／次每6周一次静脉输注
  • 有临床获益应继续用药，有非典型反应可考虑继续
  • 根据安全性耐受性暂停或永久停用，不增减剂量
  • 特定情况永久停用
  • 老年患者无需调整剂量，轻中度肾功能和轻度肝功能损伤无需调整
  • 儿童和青少年安全性有效性未确定
  • 治疗前避免用糖皮质激素等，治疗后可用
  • 治疗前检测，定期随访，处理免疫不良反应
  • 评估疑似免疫不良反应，用糖皮质激素等治疗

特瑞普利单抗 Toripalimab

• 制剂与规格：注射剂80mg（2ml）／瓶、240mg（6ml）／瓶
• 适应证：联合紫杉醇和顺铂用于食管鳞癌一线治疗
• 合理用药要点
  • 240mg／次，每3周一次静脉输注
  • 有临床获益应继续用药，有非典型反应可考虑继续
  • 根据安全性耐受性暂停或永久停用，不增减剂量
  • 特定情况永久停用
  • 老年患者无需调整剂量，轻中度肝肾功能损伤数据有限
  • 治疗前避免用糖皮质激素等，治疗后可用
  • 治疗前检测，定期随访，处理免疫不良反应
  • 评估疑似免疫不良反应，用糖皮质激素等治疗

曲妥珠单抗 Trastuzumab

• 制剂与规格：注射剂440mg（20ml）／瓶、150mg／瓶、60mg／瓶
• 适应证：联合用药用于HER2阳性转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌
• 合理用药要点
  • 治疗前进行HER2检测
  • 初始负荷剂量8mg／kg，随后6mg／kg每3周一次静脉输注
  • 处理输注相关反应
  • 检测和监测左室射血分数
  • 出现特定情况中断或停止治疗

阿帕替尼 Apatinib

• 制剂与规格
  • 片剂：250mg、375mg、425mg
• 适应证
  • 既往至少接受过两种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者，且患者接受阿帕替尼治疗时一般状况良好
  • 单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者
  • 联合注射用卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗
• 合理用药要点
  • 推荐剂量850mg／次，每天一次，口服；部分患者可适当降低起始剂量
  • 晚期肝细胞癌患者推荐剂量为750mg／次，每天一次，口服
  • 不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗推荐剂量250mg／次，每天一次，口服，餐后半小时服用，出现不良反应按规则调整剂量
  • 出现3 - 4级不良反应，暂停用药，若不缓解则调整剂量；出现特定严重情况永久停药
  • 与CYP3A4强效抑制剂或诱导剂及经CYP3A4和CYP2C9代谢的药物合用时需谨慎
  • 注意血压升高、蛋白尿等不良反应
  • 慎与延长QTc间期的药物同时使用；特定患者禁用

纳武利尤单抗 Nivolumab

• 制剂与规格
  • 注射剂：40mg（4ml）／瓶、100mg（10ml）／瓶
• 适应证
  • 联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌患者
  • 既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管结合部腺癌患者
  • 经新辅助放化疗及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管结合部癌患者的辅助治疗
  • 联合氟尿嘧啶类和含铂化疗适用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗
• 合理用药要点
  • 单药或联合治疗有不同推荐剂量及给药周期，静脉输注30分钟，最长治疗持续时间为24个月
  • 观察到临床获益则继续治疗，基于总体临床获益判断可继续用药直至证实疾病进展
  • 根据安全性和耐受性可暂停或永久停用，不建议增减剂量
  • 发生特定严重不良反应永久停用
  • 老年及轻中度肝肾功能损伤患者一般无需调整剂量，重度肝功能损伤患者慎用
  • 使用前避免用全身性糖皮质激素或其他免疫抑制剂，治疗后可用于治疗免疫介导性不良反应
  • 治疗前基线检测，治疗中定期随访，持续监测患者
  • 疑似免疫相关性不良反应应评估，根据严重程度处理，严重者会诊
  • 接受免疫抑制治疗期间不可重新使用

维迪西妥单抗 Disitamab Vedotin

• 制剂与规格
  • 冻干制剂：60mg／瓶
• 适应证
  • 至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的患者，HER2过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2＋或3＋，无论FISH／CISH扩增与否
• 合理用药要点
  • 治疗前进行HER2检测，用国家药监局批准的方法
  • 推荐剂量为2.5mg／kg，每2周一次，静脉输注30 - 90分钟
  • 该适应证附条件批准
  • 注意常见不良反应
  • 发生特定≥3级不良反应暂停治疗，对症检查，恢复后再发则调整剂量，未恢复则停止治疗
  • 轻度肝肾功能损伤患者一般无需调整剂量，中重度情况数据有限
  • 18岁以下儿童和青少年患者安全性和有效性未确定，老年患者与整体人群无明显差异
  • 本品可能有潜在毒性，建议患者避孕
  • 适应证：既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者
  • 合理用药要点
    • 给药剂量2mg／kg，每2周一次，静脉输注
    • 处理输注相关反应和超敏反应
    • 监测不良反应及剂量调整
    • 轻度肝肾功能损伤无需调整，中重度数据不足
    • 老年患者无需调整，儿童青少年无相关资料

雷莫西尤单抗 Ramucirumab

• 制剂与规格
  • 注射剂：100mg（10ml）／瓶、500mg（50ml）／瓶
• 适应证
  • 联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者
  • 既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白≥400ng/ml的肝细胞癌患者
• 合理用药要点
  • 使用前推荐预先给予$H_{1}$受体拮抗剂，发生1级或2级输注相关反应患者需额外用药
  • 推荐剂量为8mg／kg，按周期静脉输注给药，耐受后可缩短输注时间
  • 注意常见不良反应
  • 择期手术前28天暂停，大手术后2周内不用，出现特定严重情况永久停用
  • 尿蛋白异常按规则处理
  • 轻中重度肾功能损伤及轻中度肝功能损伤患者一般无需调整剂量，重度肝功能损伤患者数据不足
  • 18岁以下儿童和青少年患者安全性和有效性未确定，老年患者不良事件风险升高

伊马替尼 Imatinib

• 制剂与规格
  • 片剂：100mg、400mg；胶囊：50mg、100mg
• 适应证
  • 用于治疗不能切除和／或发生转移的胃肠间质瘤成人患者
  • 用于C - KIT阳性胃肠间质瘤手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗
  • 不能切除和／或转移性KIT突变的恶性黑色素瘤患者
• 合理用药要点
  • 推荐剂量400mg／次，每天一次，口服，进餐时服药，注意常见不良反应
  • 治疗前查肝功能，定期复查血常规、监测体重，特定患者慎用
  • 未获满意疗效且无严重不良反应可增加剂量，持续获益则持续治疗
  • 潜在可切除的胃肠间质瘤患者新辅助治疗可获益
  • 避免与CYP3A4诱导剂联合使用，注意药物相互作用
  • 可按规则分散药物服用；出现严重非血液学不良反应停药调整剂量
  • 中国儿童人群用药数据有限，建议监测儿童发育情况
  • 检测要求：用药前确定肿瘤为C-KIT突变阳性
  • 推荐剂量：400mg／次，每天一次口服，进展后可增量
  • 不良反应：体液潴留、乏力等
  • 药物相互作用：避免与CYP3A4诱导剂合用
  • 特殊人群：3岁以上儿童数据有限，监测儿童发育情况

舒尼替尼 Sunitinib

• 制剂与规格
  • 胶囊：12.5mg、25mg、37.5mg、50mg
• 适应证
  • 伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤患者
  • 不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤成年患者
  • 晚期肾细胞癌
• 合理用药要点
  • 胃肠间质瘤和胰腺神经内分泌瘤有不同推荐剂量及服药方式，与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用时调整剂量
  • 注意常见及潜在严重不良反应
  • 出现充血性心力衰竭临床表现或LVEF异常停药和／或减量
  • 慎用于特定心脏相关患者
  • 发生严重高血压暂停使用，手术前后按规则停药
  • 有肝毒性，治疗中监测肝功能，出现3级或4级肝功能不良反应处理
  • 推荐剂量50mg/次，每天一次，有4/2或2/1给药方案
  • 按12.5mg梯度调整剂量，最高75mg/天，必要时中断治疗
  • 避免与CYP3A4强效诱导剂或抑制剂联用，联用诱导剂考虑下调剂量
  • 用药监测肝功能和血常规，注意骨髓抑制
  • 术前停药3周，术后至少2周不服

阿伐替尼 Avapritinib

• 制剂与规格
  • 片剂：100mg、200mg、300mg
• 适应证
  • 治疗携带血小板衍生生长因子受体（PDGFRA）外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除或转移性胃肠间质瘤成人患者
• 合理用药要点
  • 推荐剂量300mg／次，每天一次，口服，空腹给药，持续治疗
  • 避免与CYP3A强效或中效抑制剂联合使用，无法避免时调整起始剂量
  • 该适应证附条件批准
  • 老年患者无需调整剂量，18岁以下儿童和青少年患者慎用
  • 轻中度肝肾功能损伤患者不建议调整剂量，重度患者慎用
  • 注意常见及严重不良反应，发生呕吐不补服

瑞派替尼 Ripretinib

• 制剂与规格
  • 片剂：50mg
• 适应证
  • 既往接受过三种或以上酪氨酸激酶抑制剂（包括伊马替尼）的晚期胃肠间质瘤成人患者的治疗
• 合理用药要点
  • 推荐剂量150mg／次，每天一次，口服，可与食物同服或空腹给药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性
  • 因不良反应可降低剂量，无法耐受则永久停用
  • 该适应证附条件批准，完全批准取决于后续试验
  • 轻度肝功能损伤患者无需调整剂量，中重度患者未确定推荐剂量，手术前后按规则停药
  • 儿童患者安全性和有效性不明确，老年患者药物应答差异数据不足
  • 注意常见及严重不良反应
  • 避免与CYP3A强效诱导剂和抑制剂联合使用

依维莫司

• 制剂与规格
  • 片剂：2.5mg、5mg、10mg
• 适应证
  • 不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者
  • 无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌瘤成人患者
  • 结节性硬化症相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤、肾血管平滑肌脂肪瘤
  • 联合依西美坦用于来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的HR阳性、HER2阴性绝经后晚期女性乳腺癌患者
  • 既往舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌（主要透明细胞肾癌）
  • 与仑伐替尼联合治疗既往抗血管生成治疗失败或进展的晚期肾细胞癌（美国FDA获批）
• 合理用药要点
  • 推荐剂量为10mg／次，每天一次，口服，每天在同一时间服用，可与食物同服或不同服；如需减少剂量，约为之前给药剂量的一半；减至最低可用片剂规格以下时，考虑每隔一日一次
  • 注意常见不良反应，如口腔炎、皮疹等
  • 非感染性肺炎是类效应；对有效成分、其他雷帕霉素衍生物或辅料过敏者禁用
  • 同时使用血管紧张素转换酶抑制剂，血管性水肿风险升高
  • 治疗期间避免接种活疫苗，避免与接种过活疫苗的人密切接触
  • 进行常规的依维莫司全血谷浓度监测；老年患者使用需监测不良反应并及时调整剂量
  • 避免联合使用CYP3A4或P - 糖蛋白强效抑制剂、CYP3A4强效诱导剂；如合并使用CYP3A4强效诱导剂，考虑将剂量从10mg每天一次增至20mg每天一次；避免食用葡萄柚、葡萄柚汁等食物
  • 推荐剂量：10mg／次，每天一次口服
  • 遗漏剂量：正常服用时间后6小时内补服
  • 肝功能损伤：根据损伤程度调整剂量
  • 不良反应：口腔炎、间质性肺炎等
  • 药物相互作用：避免与CYP3A4强效诱导剂合用
  • 特殊人群：孕妇可能危害胎儿
  • 检测HR、HER2阳性阴性，阳性方可应用
  • 避免CYP3A4强效抑制剂、诱导剂，谨慎联用中效抑制剂，避免食用葡萄柚等
  • 常见不良反应需定期监测，非感染性肺炎处理后低剂量重启，可用漱口水预防口腔炎
  • CDK4/6抑制剂治疗进展后仍可能获益；联合多种内分泌药物可获益
  • 推荐起始剂量10mg/次，每天一次；化疗失败或情况差起始剂量可减为5mg/次
  • 持续治疗至疾病进展或不可耐受毒性
  • 单药10mg/次，每天一次，与仑伐替尼联合5mg/次，每天一次
  • 注意非感染性肺炎和口腔炎
  • 避免与CYP3A4强效诱导剂和抑制剂联用，与中效抑制剂联用下调剂量
  • 按肝功能损伤程度调整剂量
  • 治疗期间避免活疫苗及接触接种者

索凡替尼

• 制剂与规格
  • 胶囊：50mg、100mg
• 适应证
  • 无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（G1、G2）的胰腺及非胰腺来源的神经内分泌瘤
• 合理用药要点
  • 推荐剂量为300mg／次，每天一次，口服，连续服药（每4周为一个治疗周期），可随低脂餐同服或空腹口服，需整粒吞服；服药后呕吐无需补服，漏服按常规服用下一次处方剂量
  • 根据患者个体的安全性和耐受性调整用药，包括暂停用药、降低剂量或永久停用
  • 暂停用药后，4周内不良反应恢复至≤1级，在医师指导下调整剂量，第1次调至250mg／次，每天一次；第2次调至200mg／次，每天一次；仍不耐受，可考虑200mg／次，每天一次，服药3周停药1周或永久停用
  • 轻度肾功能损伤患者无需调整起始剂量，中重度肾功能损伤患者须在医师指导下慎用；轻中度肝功能损伤患者须在医师指导下慎用并严密监测肝功能，重度肝功能损伤患者禁用
  • 严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘患者禁用；妊娠、哺乳期妇女禁用
  • 尚无用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据，不建议服用；老年患者（≥65岁）在医师指导下慎用，无需调整起始剂量
  • 注意常见不良反应，如蛋白尿、高血压等
  • 避免或慎重联合使用CYP3A4／5抑制剂、诱导剂或底物

贝伐珠单抗

• 制剂与规格
  • 注射剂：100mg（4ml）／瓶、400mg（16ml）／瓶
• 适应证
  • 联合以氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗
  • 联合阿替利珠单抗或信迪利单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者（不同厂家此项适应证有差异）
  • 联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后III期或IV期上皮性卵巢癌等一线治疗
  • 联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于宫颈癌治疗
• 合理用药要点
  • 转移性结直肠癌患者的一、二线治疗，可选择贝伐珠单抗＋化疗
  • 一线接受含贝伐珠单抗方案治疗疾病控制后，给予贝伐珠单抗＋氟尿嘧啶类药物维持直至疾病进展
  • 一线使用贝伐珠单抗治疗疾病进展的患者，二线转换化疗方案后可继续联合使用直至疾病再次进展
  • 转移性结直肠癌推荐剂量为联合化疗方案时，5mg／kg，每2周一次，或7.5mg／kg，每3周一次，静脉输注；不推荐降低使用剂量
  • 与阿替利珠单抗或信迪利单抗联合治疗肝细胞癌时，推荐剂量为15mg／kg静脉输注，每3周一次，在同一天阿替利珠单抗或信迪利单抗给药后进行
  • 稀释后首次静脉输注时间需持续90分钟，若耐受性良好，第2次可缩短到60分钟，后续可缩短到30分钟；不能采用静脉内推注或快速注射
  • 老年患者应用无需调整剂量
  • 出现胃肠道严重不良反应、严重出血等情况，停止使用
  • 出现择期手术前4 - 6周等状况，暂停使用
  • 最严重不良反应是胃肠道穿孔和出血，高血压和蛋白尿发生可能有剂量依赖性；常见不良反应有高血压、疲劳或乏力等
  • 不能将输注液与右旋糖或葡萄糖溶液同时或混合给药
  • 用0.9％氯化钠溶液稀释，终浓度保持在1.4 - 16.5mg／ml之间
  • 用于晚期卵巢癌和宫颈癌一线治疗
  • 不同癌症推荐剂量及使用周期
  • 静脉输注，首次90分钟，根据耐受调整时间
  • 用0.9％氯化钠溶液稀释，终浓度1.4 - 16.5mg/ml
  • 储存和运输条件
  • 出现特定情况停止使用

西妥昔单抗

• 制剂与规格
  • 注射剂：100mg（20ml）／瓶
• 适应证
  • 用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌：与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗；与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者
  • 与铂类和氟尿嘧啶化疗联合一线治疗复发和／或转移性头颈部鳞癌
  • 与放疗联合治疗局部晚期头颈部鳞癌
• 合理用药要点
  • 用药前检测RAS基因状态，RAS基因野生型是治疗先决条件，不用于治疗RAS基因突变型或RAS状态不明的患者
  • 潜在可切除转移性结直肠癌患者（RAS野生型），可选择西妥昔单抗联合化疗进行转化性治疗
  • 转移性结直肠癌患者（RAS野生型）一、二线治疗，尤其是左半肠癌患者，可选择西妥昔单抗＋化疗；一、二线未使用西妥昔单抗的患者（RAS野生型），可选择西妥昔单抗±伊立替康治疗
  • 初始治疗有效，进展后接受不含西妥昔单抗的二线或后线治疗并再次进展，RAS基因仍为野生型，可考虑西妥昔单抗±伊立替康再挑战治疗
  • 常引起皮肤毒性反应，表现为痤疮样皮疹，所有用药患者需进行保湿和防晒护肤；轻中度皮肤毒性反应无需调整剂量，重度皮肤毒性反应首次发生且缓解到2级或以下无需调整剂量，后续再次发生酌情减量或永久停用
  • 严重的输注相关反应发生率为1％以上，致死率低于0.1％，90％发生于第1次使用时；首次滴注前，患者接受H1受体拮抗剂和糖皮质激素类药物治疗，建议随后每次使用前都进行治疗
  • 仅对肝肾功能正常的患者（血清肌酐≤1.5倍ULN，转氨酶≤5倍ULN，胆红素≤1.5倍ULN）进行过相关研究
  • 对西妥昔单抗有严重超敏反应（3级或4级）的患者禁用；开始联合治疗前考虑伊立替康的禁忌；使用期间发生间质性肺炎，禁止继续使用；有角膜炎、溃疡性角膜炎和严重干眼病史的应谨慎使用
  • 需有经验医师指导，用药及结束1小时内密切监测，配备复苏设备
  • 首次滴注前至少1小时用IH1受体拮抗剂和／或糖皮质激素预防，后续建议每次使用前给予
  • 初始剂量400mg／㎡，后每周250mg／㎡，静脉输注
  • 与铂类化疗联合，化疗在滴注结束1小时后开始
  • 无论EGFR表达，均有临床获益，无标志物检测预测疗效证据
  • 可使用输注泵等给药，首次滴注不超5mg／min，120分钟；后续不超10mg／min，60分钟
  • 不良反应有皮肤反应、低镁血症、输注相关反应等
  • 无儿童用药经验，老年无需调整剂量，75岁以上经验有限
  • 药代动力学不受种族等影响，仅研究肝肾功能正常患者

呋喹替尼

• 制剂与规格
  • 硬胶囊剂：1mg、5mg
• 适应证
  • 单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受VEGF治疗、EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者
• 合理用药要点
  • 用药前无需进行基因检测
  • 推荐剂量为5mg／次，每天一次，口服，连续服药3周，随后停药1周（每4周为一个治疗周期），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性；可与食物同服或空腹口服，需整粒吞服；服药后呕吐无需补服，漏服按常规服用下一次处方剂量
  • 中国人群常见不良反应为高血压、蛋白尿等，目前尚无药物性肝功能损伤报告
  • 严重活动性出血、活动性消化性溃疡等患者禁用；重度肝肾功能损伤患者禁用；妊娠、哺乳期妇女禁用
  • 对本品任何成分过敏者禁用
  • 尚无药物相互作用的临床资料

恩沃利单抗

• 制剂与规格
  • 注射剂：200mg（1ml）／瓶
• 适应证
  • 适用于不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复基因缺陷型的既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌
  • 不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复基因缺陷型，既往治疗后进展且无满意替代方案的晚期实体瘤成人患者
• 合理用药要点
  • 获批剂量是150mg／次，每周一次，皮下注射，或300mg／次，每2周一次，皮下注射
  • 观察到临床获益，继续治疗直至患者不能耐受，可能有非典型反应；临床症状稳定或持续减轻，有影像学疾病进展初步证据，基于总体临床获益可考虑继续应用直至证实疾病进展
  • 根据个体安全性和耐受性，可能暂停给药或永久停用，不建议增加或减少剂量
  • 发生4级或复发性3级不良反应，或持续存在2级或3级不良反应，或出现重度、复发的免疫相关性不良反应以及危及生命的免疫相关性不良反应，永久停用
  • 老年患者（≥65岁）在医师指导下慎用，如需使用无需调整剂量；轻度肾功能损伤患者在医师指导下慎用，如需使用无需调整剂量，中重度肾功能损伤患者不推荐使用；轻度肝功能损伤患者在医师指导下慎用，如需使用无需调整剂量，中重度肝功能损伤患者不推荐使用
  • 注射部位无活动性皮肤病；注射速度建议不宜快于0.06ml／s
  • 1 - 2级注射部位反应通常无需停药，对症治疗并密切观察；3 - 4级注射部位反应，永久停用并给予药物治疗，密切监测直至缓解；1级超敏反应通常无需停药，密切观察和监测；2级超敏反应，立即停止给药，给予苯海拉明50mg伴或不伴地塞米松10mg静脉输注，监测至症状消失，下一周期提前给予H1受体拮抗剂并减慢注射速度；3 - 4级超敏反应，立即停止给药且后续永久停用，给予苯海拉明50mg伴或不伴地塞米松10mg静脉输注，和／或根据需要给予肾上腺素，监测至症状消失
  • 可能引起免疫相关性不良反应，治疗前进行基线检测，治疗中定期随访，持续监测至少至末次给药后5个月
  • 疑似免疫相关性不良反应，充分评估确认病因或排除其他病因；根据严重程度暂时停用并使用糖皮质激素治疗；改善至≤1级时逐步减量至停药；糖皮质激素无法控制时考虑使用其他全身性免疫抑制剂；不良反应保持在≤1级且糖皮质激素剂量降至≤10mg／d强的松或等效剂量，可在最后一次给药后12周内重新开始治疗；严重者或诊断存疑者由免疫不良反应MDT会诊
  • 剂量：150mg／次，每周一次或300mg／次，每2周一次，皮下注射
  • 治疗持续：观察到临床获益则继续，直至不耐受，可能有非典型反应，症状稳定或减轻，影像学进展可考虑继续，证实进展停药
  • 剂量调整：根据安全性和耐受性暂停或永久停用，不增减剂量
  • 不良反应处理：4级或复发性3级、重度复发或危及生命的免疫相关性不良反应永久停用
  • 特殊人群：老年、轻度肾功能和肝功能损伤患者慎用，无需调整剂量，中重度不推荐使用
  • 注射要求：注射部位无活动性皮肤病，注射速度不超0.06ml／s
  • 注射及超敏反应处理：1 - 2级注射部位反应对症治疗，3 - 4级永久停用；1级超敏反应观察，2级停药治疗，3 - 4级永久停用
  • 监测：治疗前基线检测，治疗中定期随访，持续监测至少至末次给药后5个月
  • 疑似不良反应处理：评估病因，暂停用药，糖皮质激素治疗，必要时会诊

斯鲁利单抗

• 制剂与规格
  • 注射剂：100mg（10ml）／瓶
• 适应证
  • 适用于不可切除或转移性高度微卫星不稳定型：既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的不可切除或转移性高度微卫星不稳定型的晚期结直肠癌；既往至少二线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的晚期胃癌
  • 联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于不可手术局部晚期或转移性鳞状NSCLC一线治疗；联合卡铂和依托泊苷用于ES - SCLC一线治疗
  • 不可切除或转移性高度微卫星不稳定型，既往至少一线治疗后进展且无满意替代方案的晚期实体瘤成人患者
• 合理用药要点
  • 推荐剂量为3mg／kg，每2周一次，静脉输注，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性
  • 该适应证为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，安全性和有效性待上市后确证
  • 观察到临床获益，继续治疗直至患者不能耐受，可能有非典型反应；临床症状稳定或持续减轻，有影像学疾病进展初步证据，基于总体临床获益可考虑继续应用直至证实疾病进展
  • 根据个体安全性和耐受性，可能暂停给药或永久停用，不建议增加或减少剂量
  • 发生4级或复发性3级不良反应，或持续存在2级或3级不良反应，或出现重度、复发的免疫相关性不良反应以及危及生命的免疫相关性不良反应，永久停用
  • 老年患者（≥65岁）在医师指导下慎用，如需使用无需调整剂量；轻度肾功能损伤患者在医师指导下慎用，如需使用无需调整剂量，中重度肾功能损伤患者不推荐使用；轻度肝功能损伤患者在医师指导下慎用，如需使用无需调整剂量，中重度肝功能损伤患者不推荐使用
  • 可能引起免疫相关性不良反应，治疗前进行基线检测，治疗中定期随访，持续监测至少至末次给药后5个月
  • 疑似免疫相关性不良反应，充分评估确认病因或排除其他病因；根据严重程度暂时停用并使用糖皮质激素治疗；改善至≤1级时逐步减量至停药；糖皮质激素无法控制时考虑使用其他全身性免疫抑制剂；不良反应保持在≤1级且糖皮质激素剂量降至≤10mg／d强的松或等效剂量，可在最后一次给药后12周内重新开始治疗；严重者或诊断存疑者由免疫不良反应MDT会诊
  • 推荐剂量与输注：4.5mg/kg，每3周一次，静脉输注，直至疾病进展或不可耐受毒性
  • 治疗持续：观察到临床获益则继续，症状稳定或减轻，即使有进展初步证据，基于获益可继续，直至证实进展
  • 剂量调整：按需暂停或永久停用，不增减剂量
  • 不良反应处理：4级或复发性3级，或持续2级或3级，永久停用；重度、复发或危及生命免疫不良反应，永久停用
  • 特殊人群：老年慎用，轻度肾功能、肝功能损伤慎用，中重度不推荐使用
  • 监测与处理：治疗前基线检测，治疗中定期随访，持续监测至少5个月；疑似不良反应评估，按严重程度处理，可再用药
  • 剂量：3mg／kg，每2周一次，静脉输注，至进展或不耐受
  • 治疗持续：观察到临床获益则继续，可能有非典型反应，症状稳定或减轻，影像学进展可考虑继续，证实进展停药
  • 剂量调整：根据安全性和耐受性暂停或永久停用，不增减剂量
  • 不良反应处理：4级或复发性3级、重度复发或危及生命的免疫相关性不良反应永久停用
  • 特殊人群：老年、轻度肾功能和肝功能损伤患者慎用，无需调整剂量，中重度不推荐使用
  • 监测：治疗前基线检测，治疗中随访，持续监测至少至末次给药后5个月
  • 疑似不良反应处理：评估病因，暂停用药，糖皮质激素治疗，改善至≤1级逐步减量停药，严重或存疑者MDT会诊

普特利单抗

• 制剂与规格：注射剂100mg（10ml）／瓶
• 适应证：不可切除或转移性的高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型的既往经氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的晚期结直肠癌
  • 不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复基因缺陷型，既往至少一线治疗后进展且无满意替代方案的晚期实体瘤患者
• 合理用药要点
  • 推荐剂量：200mg／次，每3周一次，静脉滴注
  • 批准情况：附条件批准上市，安全性和有效性待确证
  • 治疗持续：观察到临床获益则继续，可能有非典型反应
  • 剂量调整：根据安全性和耐受性，可能暂停或永久停用
  • 特殊人群：老年、轻度肾功能或肝功能损伤患者慎用
  • 不良反应监测：治疗前基线检测，治疗中定期随访，持续监测至少至末次给药后5个月
  • 疑似不良反应处理：评估病因，暂停用药，用糖皮质激素治疗，必要时会诊
  • 剂量：200mg／次，静脉输注45 - 75分钟，每3周一次，至进展或不耐受，有非典型反应可考虑继续治疗，根据情况暂停或永久停药，不增减剂量
  • 不良反应：甲状腺功能检查异常、皮疹等
  • 免疫相关性不良反应处理：评估病因，大多数可逆，3 - 4级及特定2级暂停给药，糖皮质激素治疗，减量至少一个月，恶化或无改善增加免疫抑制剂
  • 永久停用情况：4级及特定3级、复发性3级、末次给药12周内2 - 3级未改善、糖皮质激素未降至≤10mg／d强的松等效剂量
  • 输注相关反应处理：轻中度降低滴速或暂停，缓解后恢复；3 - 4级停止输注并永久停用
  • 特殊人群：孕妇除非获益大于风险不建议用，育龄女性用药及停药后3个月避孕，哺乳期治疗及末次给药后至少5个月停止哺乳；轻度肝肾功能损伤无需调整，中重度未研究；老年无需调整初始剂量；18岁以下安全性和有效性未确定
  • 药物使用：使用前避免用全身性糖皮质激素或免疫抑制剂
  • 禁忌：对活性成分或辅料超敏者禁用；不可与其他药品混合、同通道滴注，剩余药物不可重复使用；不得静脉推注或快速注射

佩米替尼

• 制剂与规格：片剂4.5mg、9mg
• 适应证：既往至少接受过一种系统性治疗，且存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者
• 合理用药要点
  • 检测要求：治疗前确定患者存在FGFR2融合或重排
  • 推荐剂量：13.5mg／次，每天一次，口服，14天服用，7天停药，21天为一周期
  • 批准情况：附条件批准上市，安全性和有效性待确证
  • 常见不良反应：高磷酸血症、脱发等
  • 剂量调整：根据不良反应情况减量或永久停用
  • 高磷酸血症处理：监测，血清磷酸盐浓度高时采取相应措施
  • 视网膜色素上皮脱离：服药前后定期眼科检查，有症状及时就诊
  • 联合用药：避免与CYP3A强效或中效抑制剂联用，必要时调整剂量
  • 特殊人群：重度肝功能或肾功能损伤患者调整起始剂量，老年患者慎用，儿童患者不建议使用

尼妥珠单抗

• 制剂与规格：注射剂50mg（10ml）／瓶
• 适应证：与吉西他滨联合治疗K - Ras野生型局部晚期或转移性胰腺癌
  • 与放疗联合治疗EGFR基因阳性表达的III - IV期鼻咽癌
• 合理用药要点
  • 用法用量：400mg稀释到250ml生理盐水中，静脉滴注60分钟以上，每周一次
  • 注意事项：注意皮肤反应和腹泻
  • 特殊人群：儿童和青少年安全性和有效性未确定，孕妇和哺乳期妇女慎用
  • 给药时间：放疗第1天且放疗前完成，每周一次，共8周，同时接受放疗
  • 注意事项：注意皮肤反应和腹泻；18岁以下安全性有效性未确定；EGFR检测需专职人员；孕妇和哺乳期妇女注意事项

血液肿瘤用药

伊马替尼

• 制剂与规格：片剂100mg、400mg；胶囊50mg、100mg
• 适应证：治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病等多种血液疾病
• 合理用药要点
  • 诊断要求：明确费城染色体阳性或BCR - ABL阳性等诊断
  • 评估监测：治疗前基线评估，治疗中定期监测
  • 剂量选择：根据疾病种类和分期选择初始剂量，根据疗效和不良反应调整
  • 常见不良事件：中性粒细胞减少症等
  • 联合用药：避免与CYP3A4诱导剂联合使用，注意药物相互作用
  • 特殊人群：儿童用药需密切监测发育情况

达沙替尼

• 制剂与规格：片剂20mg、50mg、70mg、100mg
• 适应证：对伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性慢性髓系白血病各期成年患者
• 合理用药要点
  • 诊断要求：明确费城染色体阳性或BCR - ABL阳性诊断
  • 评估监测：治疗前基线评估，治疗中定期监测
  • 剂量选择：根据疾病种类和分期选择初始剂量，根据疗效和不良反应调整
  • 常见不良事件：中性粒细胞减少症等，少数有肺动脉高压
  • 联合用药：不推荐与CYP3A4强效抑制剂联合使用

尼洛替尼

• 制剂与规格：胶囊150mg、200mg
• 适应证：新诊断或耐药、不耐受的费城染色体阳性的慢性髓系白血病慢性期或加速期成人患者，2岁以上儿童慢性髓系白血病
• 合理用药要点
  • 禁忌情况：不可用于低血钾、低血镁或长QTc综合征患者
  • 常见不良事件：中性粒细胞减少症等
  • 联合用药：避免联合可延长QTc间期的药物和CYP3A4强效抑制剂
  • 特殊人群：肝功能损伤患者建议减量
  • 监测要求：定期进行心电图检查监测QTc

奥雷巴替尼

• 制剂与规格：片剂10mg
• 适应证：对任何酪氨酸激酶抑制剂耐药，伴有T315I突变的慢性髓系白血病慢性期或加速期的成年患者
• 合理用药要点
  • 治疗剂量：40mg／次，每两天一次，口服，随餐服用
  • 联合用药：避免与CYP3A4强效或中效抑制剂、诱导剂联合使用
  • 特殊人群：中重度肾功能损伤患者慎用
  • 安全性数据：常见不良反应及处理，生育期男女需避孕

氟马替尼

• 制剂与规格：片剂100mg、200mg（以甲磺酸氟马替尼计）
• 适应证：治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病慢性期成人患者
• 合理用药要点
  • 治疗剂量：600mg／次，每天一次，口服，空腹给药
  • 安全性数据：常见不良反应及处理

伊布替尼

• 制剂与规格：胶囊140mg
• 适应证：套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病／小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症
• 合理用药要点
  • 评估要求：慢性淋巴细胞白血病治疗前严格评估
  • 诊断要求：明确诊断，根据诊断选择剂量
  • 评估监测：治疗前基线评估，治疗中定期监测
  • 推荐剂量：套细胞淋巴瘤560mg／次，其他420mg／次，每天一次
  • 特殊人群：轻度肝功能损伤患者调整剂量，中重度患者避免使用
  • 用法用量：口服，每天一次，固定时间，勿打开胶囊
  • 不良反应处理：根据毒性情况中断、调整剂量或停用
  • 常见不良反应：不同疾病患者常见不良反应不同

泽布替尼

• 制剂与规格：胶囊80mg
• 适应证
  • 既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病／小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症成人患者
  • 一线治疗慢性淋巴细胞白血病／小淋巴细胞淋巴瘤
  • 初治及复发的华氏巨球蛋白血症淋巴瘤
• 合理用药要点
  • 治疗前严格临床评估，有明确del（17p）和／或TP53突变，首选BTK抑制剂治疗
  • 按相关疾病指南做基线评估，治疗中定期监测，注意肿瘤溶解综合征
  • 套细胞淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病／小淋巴细胞淋巴瘤推荐剂量160mg／次，每天两次，口服至疾病进展或不可耐受毒性
  • 轻中度肝功能损伤无需调整剂量，重度肝功能损伤推荐剂量80mg／次，每天两次
  • 口服，每天用药时间大致固定，可饭前或饭后服，漏服按规则处理
  • 监测血常规，3级及以上血液学毒性注意剂量调整
  • 与CYP3A抑制剂或诱导剂联合使用按建议调整剂量
  • 注意乙肝病毒激活风险，治疗前后做相应处理和监测
  • 肾功能损伤患者一般不调整剂量，重度损伤或透析患者监测不良反应

奥布替尼

• 制剂与规格：片剂50mg
• 适应证
  • 既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤成人患者
  • 既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病／小淋巴细胞淋巴瘤成人患者
• 合理用药要点
  • 按相关疾病指南做基线评估，治疗中定期监测
  • 不抑制抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用，与利妥昔单抗协同
  • 套细胞淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病／小淋巴细胞淋巴瘤推荐剂量150mg／次，每天一次，口服至疾病进展或不可耐受毒性
  • 口服，每天用药时间尽量固定，按规则服用和处理漏服
  • 轻度肝功能损伤不建议调整剂量，中度慎用并监测，重度避免使用
  • 监测血常规，3级及以上血液学毒性按规则调整剂量
  • 谨慎联合使用CYP3A4抑制剂或诱导剂，避免强、中效抑制剂和诱导剂
  • 注意乙肝病毒激活风险，治疗前后做相应处理和监测

硼替佐米

• 制剂与规格：注射剂1mg、3.5mg
• 适应证
  • 初治及复发难治的套细胞淋巴瘤
  • 初治及复发难治性多发性骨髓瘤
  • 华氏巨球蛋白血症
  • 其他罕见浆细胞病
• 合理用药要点
  • 考虑抗病毒预防治疗，降低带状疱疹再激活风险
  • 询问过敏史及病史，警惕肿瘤溶解综合征
  • 肾功能损伤无需减量，透析患者透析后使用
  • 注意不良反应，有神经系统症状、病毒激活等
  • 不推荐联合CYP3A4强效抑制剂，无法避免时密切监测毒性
  • 皮下注射疗效同静脉推注，神经病变发生率低
  • 多发性骨髓瘤有治疗指征才治疗
  • 仅用于静脉和皮下给药，严禁鞘内注射

卡非佐米

• 制剂与规格：粉针剂60mg／瓶
• 适应证：与地塞米松联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往至少接受过两种治疗
• 合理用药要点
  • 按体表面积计算剂量，特定给药方式和疗程，给药前用
  • 地塞米松预防输注反应
  • 预防血栓和带状疱疹再激活
  • 第1周期给药前充分水化，后续按需补液
  • 肾功能损伤无需调整剂量，透析患者透析后使用，轻中度肝功能损伤暂不调整起始剂量
  • 药代动力学受CYP450影响小
  • 注意心脏不良事件和高血压不良反应
  • 有其他治疗方案和剂量选择

伊沙佐米

• 制剂与规格：胶囊2.3mg、3mg、4mg
• 适应证：与来那度胺和地塞米松联合治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者
• 合理用药要点
  • 口服，特定时间服药，进餐前后服用，整粒吞服
  • 新周期开始前满足血液学和非血液学指标要求
  • 治疗至疾病进展或不可耐受毒性，24周期后评估
  • 按规则处理漏服和呕吐情况
  • 考虑抗病毒预防治疗，降低带状疱疹再激活风险
  • 重叠毒性交替调整伊沙佐米和来那度胺剂量
  • 不同程度肝功能和肾功能损伤按建议调整剂量
  • 老年患者无需调整剂量
  • 注意常见不良反应
  • 不建议与CYP3A强效诱导剂联合，与CYP1A2强效抑制剂联合无需调整剂量
  • 与地塞米松联合考虑口服避孕药疗效降低风险
  • 有其他潜在适应证

沙利度胺

• 制剂与规格：片剂25mg、50mg；胶囊25mg
• 适应证：瘤型麻风病
• 合理用药要点
  • 广泛用于多发性骨髓瘤治疗
  • 可引起心率减慢，严重时三度房室传导阻滞
  • 过敏者、孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用，注意其他不良反应
  • 与硼替佐米协同
  • 与地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤，注意血栓风险
  • 细胞遗传学高危的多发性骨髓瘤患者不单独用于维持治疗
  • 睡前服用，服用后不宜开车
  • 可用于初治及难治复发多发性骨髓瘤病人

来那度胺

• 制剂与规格：胶囊5mg、10mg、15mg、25mg
• 适应证
  • 与地塞米松联合治疗初治及复发难治性多发性骨髓瘤
  • 与利妥昔单抗联合治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤1～3a级成年患者
• 合理用药要点
  • 监测血常规
  • 适合自体干细胞移植患者，移植前不超4个疗程含来那度胺治疗
  • 与硼替佐米协同
  • 肾功能损伤患者减量
  • 长期应用增加第2肿瘤风险
  • 注意常见不良反应和血栓风险
  • 有胚胎-生殖毒性，使用注意避孕
  • 有其他潜在适应证

泊马度胺

• 制剂与规格：胶囊1mg、4mg
• 适应证
  • 与地塞米松联合治疗既往接受过至少两种治疗且疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者
  • 卡波西肉瘤（美国已批准）
  • 联合硼替佐米及地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤（欧洲已批准）
  • 轻链淀粉样变性（有I - II期临床研究数据，被2024V1版NCCN指南推荐2A）
  • 原发性中枢神经系统淋巴瘤（有I期临床研究数据，被2023版NCCN指南推荐2A）
• 合理用药要点
  • 监测血常规，有骨髓抑制作用
  • 适合自体干细胞移植者，移植前不超4疗程含泊马度胺治疗
  • 硼替佐米与泊马度胺有协同作用
  • 重度肾损透析患者起始剂量3mg／d（降25％），透析后服用，其他肾损无需调整
  • 轻中度肝损（Child - Pugh A或B级）起始剂量3mg／d（降25％），重度肝损（Child - Pugh C级）2mg／d（降50％）
  • 常见不良反应（＞30％）：疲劳乏力、中性粒细胞减少症等
  • 有血栓风险，有已知风险因素者更高，需评估后预防治疗
  • 有胚胎 - 生殖毒性，男女需避孕
  • 与CYP1A2强效抑制剂联用，考虑替代疗法，无法避免则起始剂量减至2mg

达雷妥尤单抗

• 制剂与规格：注射剂100mg（5ml）／瓶、400mg（20ml）／瓶；皮下注射制剂1800mg（15ml）／瓶
• 适应证
  • 单药治复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者（既往接受过蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂治疗且末次治疗进展）
  • 与来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松联用，治既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者
  • 与来那度胺和地塞米松或硼替佐米、美法仑和强的松联用，治不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者
• 合理用药要点
  • 即刻输注相关反应处理：严格遵守输注速率，有反应则中断并对症治疗，不同级别反应处理不同，输注前用药可降低风险
  • 迟发性输注相关反应：表现为延迟发热，输注后用药可降低风险，慢阻肺患者特殊处理
  • 对血型判定及输血策略：造成交叉配血假阳性，治疗前完成血型判定和抗体筛查，处理方法及输血注意事项
  • 监测血常规，有骨髓抑制
  • 带状疱疹感染风险增加，推荐抗病毒预防性治疗
  • 肝肾功能损伤患者无需调整剂量
  • 乙肝病毒再激活风险：治疗前筛查，携带者预防性用药及监测，再激活则停药治疗并监测
  • 其他治疗：联合用药临床试验及获批治疗情况

塞利尼索

• 制剂与规格：片剂20mg
• 适应证
  • 与地塞米松联用，治既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者
  • 既往接受过至少二线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（FDA已批准）
• 合理用药要点
  • 推荐剂量80mg／次，每周第1和第3天口服，餐后或空腹，整片吞服
  • 与化疗等药物有协同增效作用
  • 前2个治疗周期密切监测不良事件，每周或严重时每周两次监测
  • 恶心、呕吐预防为主，积极支持治疗和教育
  • 服药期间保证液体摄入，鼓励高热量或高盐饮食
  • 特殊人群用药：老年患者一般不调起始剂量，关注75岁以上耐受性；肾损患者一般不调剂量，终末期肾病及透析患者不明；轻度肝损不调剂量，中重度肝损不明
  • 有胚胎 - 胎儿毒性，治疗及停药后1周内避孕

吉瑞替尼

• 制剂与规格：片剂40mg
• 适应证：治疗携带FMS样酪氨酸激酶3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者
• 合理用药要点
  • 用药前确定FMS样酪氨酸激酶3突变
  • 治疗前后评估和监测
  • 推荐起始剂量120mg／次，每天一次，口服，28天一周期，整片吞服，漏服补服规则，根据疗效和不良反应调整剂量
  • 持续治疗至无临床获益或不可耐受毒性，考虑治疗6个周期
  • 4周未达缓解标准则调整剂量
  • 定期血细胞计数和血生化评估，定期心电图检查，QTc间期延长处理
  • 常见不良事件
  • 避免与CYP3A／P - 糖蛋白强效诱导剂联用，与抑制剂联用暴露量增加
  • 避免与靶向5HT2B或σ非特异性受体药物联用
  • 轻中度肝肾功能损伤患者一般不调剂量，重度肝损不建议使用，重度肾损无经验

维奈克拉

• 制剂与规格：片剂10mg、50mg、100mg
• 适应证：与阿扎胞苷联用，治因合并症不适合强诱导化疗或年龄≥75岁的新诊断急性髓系白血病成人患者
• 合理用药要点
  • 第1疗程剂量爬坡，后400mg／d，28天一疗程，口服，直至疾病进展或不可耐受毒性
  • 餐后30分钟内服用，每天同一时间，整片吞服
  • 漏服、呕吐处理方法
  • 肿瘤溶解综合征预防：给药前白细胞计数要求，水化和抗高尿酸血症药物，监测血生化
  • 血液学毒性处理：诱导缓解前不中断治疗，缓解后处理方法
  • 与CYP3A抑制剂、诱导剂、P - 糖蛋白底物及华法林联用处理
  • 肾功能损伤患者一般不调剂量，轻度或中度肝功能损伤不调剂量，重度肝功能损伤剂量降低50％
  • 美国FDA获批其他适应证

艾伏尼布

• 制剂与规格：片剂250mg
• 适应证：治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶 - 1突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者
• 合理用药要点
  • 用药前诊断携带易感异柠檬酸脱氢酶 - 1突变
  • 推荐剂量500mg／次，每天一次，口服，至少治疗6个月
  • 空腹或餐后口服，服药注意事项，漏服、呕吐处理
  • 定期血细胞计数、血生化、血肌酸磷酸激酶和心电图检查
  • 与CYP3A4强效抑制剂联用剂量调整
  • 分化综合征处理
  • QTc间期延长和室性心律失常处理
  • 确诊格林 - 巴利综合征永久停药
  • 监测电解质，关注低钾血症和QTc间期延长，必要时减量及暂停

贝林妥欧单抗Blinatumomab

• 制剂与规格：粉针剂35μg／瓶，含1瓶10ml静脉输注溶液稳定剂
• 适应证：复发或难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病成人和儿童患者
• 合理用药要点
  • 治疗剂量：体重≥45kg固定剂量，＜45kg按体表面积计算；难治及复发疾病第1周期第1 - 7天低剂量起始，第8天起足剂量；微小残留病灶阳性患者起始足剂量；中断给药处理
  • 治疗疗程：难治及复发疾病最多2个诱导、3个巩固、4个持续治疗周期及各周期时长
  • 地塞米松预先用药：成人特定情况给药20mg
  • 高肿瘤负荷患者前期治疗：骨髓或外周血原始细胞异常者用地塞米松
  • 鞘内注射预防性化疗：治疗前后进行
  • 肾功能损伤患者：轻中度无需调整剂量，重度无药代动力学信息
  • 药物相互作用：开始治疗抑制CYP450酶，联合使用CYP450底物需监测
  • 细胞因子释放综合征：复发或难治、微小残留病灶阳性患者发生率；中位发生及消退时间；表现；预防及分级处理
  • 神经系统毒性：发生率；中位发生时间；常见表现；≥3级表现及处理
  • 其他治疗：用于特定类型白血病；与其他药物联合研究

信迪利单抗Sintilimab

• 制剂与规格：注射剂100mg（10ml）／瓶
• 适应证：至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
  • 联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗
  • 联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于食管鳞癌一线治疗
  • 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于胃及胃食管结合部腺癌一线治疗
• 合理用药要点
  • 明确诊断：用药前确诊经典型霍奇金淋巴瘤
  • 评估与监测：治疗前后评估与监测
  • 推荐剂量：200mg／次，每3周一次静脉输注
  • 疾病进展处理：症状稳定或减轻可继续用药
  • 免疫相关性不良反应：根据情况暂停或永久停药，不增减剂量
  • 肝肾功能损伤患者：轻度慎用，中重度不推荐
  • 不良反应：常见及3级以上不良反应
  • 特殊人群：儿童青少年安全性有效性未确定；老年患者慎用；妊娠不建议使用
  • 药物使用：治疗前避免使用，治疗免疫相关性不良反应可使用
  • 其他适应证：单药治疗难治复发NK／T细胞淋巴瘤研究
  • 按相关疾病指南做基线评估和定期监测
  • 肝细胞癌：200mg／次，每3周一次静脉输注
  • 食管鳞癌、胃及胃食管结合部腺癌：体重＜60kg，3mg／kg每3周一次；体重≥60kg，200mg／次每3周一次
  • 有非典型反应，症状稳定可考虑继续用药
  • 治疗前检测，定期随访，处理免疫不良反应
  • 治疗前胃镜检查，全程胃镜管理
  • 轻中度肝肾功能损伤无需调整，重度慎用
  • 儿童和青少年安全性有效性未确定
  • 老年患者慎用，无需调整剂量
  • 妊娠期间不建议使用
  • 治疗前避免用糖皮质激素及免疫抑制剂，治疗后可用

卡瑞利珠单抗Camrelizumab

• 制剂与规格：粉针剂200mg／瓶
• 适应证：至少经过二线系统化疗的复发或难治经典型霍奇金淋巴瘤患者
  • 联合紫杉醇和顺铂用于食管鳞癌一线治疗
  • 既往接受过一线化疗的食管鳞癌治疗
  • 既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌治疗
  • 联合阿帕替尼用于肝细胞癌一线治疗
  • 非鳞状细胞NSCLC一线治疗
  • 鳞状细胞NSCLC一线治疗
  • 二线及以上化疗后进展或不可耐受的晚期鼻咽癌
  • 联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌一线治疗
• 合理用药要点
  • 明确诊断：用药前确诊经典型霍奇金淋巴瘤
  • 评估与监测：治疗前后评估与监测
  • 推荐剂量：200mg／次，每2周一次静脉输注
  • 疾病进展处理：症状稳定或减轻可继续用药
  • 免疫相关性不良反应：根据情况暂停或永久停药，不增减剂量
  • 肝肾功能损伤患者：轻度慎用，中重度不推荐
  • 不良反应：常见及3级以上不良反应
  • 药物使用：治疗前避免使用，治疗免疫相关性不良反应可使用
  • 反应性毛细血管增生症：发生部位及处理
  • 其他适应证：联合用药治疗难治复发纵隔大B细胞淋巴瘤研究
  • 不同适应证有不同剂量和用法
  • 晚期肝细胞癌适应证附条件批准，大型III期研究获阳性结果
  • 有临床获益应继续用药，有非典型反应可考虑继续
  • 根据安全性耐受性暂停或永久停用，不增减剂量
  • 治疗前检测，定期随访，处理免疫不良反应
  • 老年患者慎用，无需调整剂量，妊娠不建议使用
  • 中重度肝肾功能损伤不推荐使用，轻度慎用
  • 治疗前避免用糖皮质激素等，治疗后可用
  • 处理反应性毛细血管增生症
  • 用药前：明确EGFR和ALK阴性，做基线评估
  • 剂量：200mg／次，每3周一次
  • 联合用药：先输注本品，间隔30分钟后化疗
  • 特殊人群
    • 中重度肝肾功能损伤患者不推荐使用
    • 轻度肝肾功能损伤患者慎用
    • 老年患者谨慎使用
  • 免疫不良反应：评估后暂停或永久停用，不增减剂量
  • 用药前：避免使用全身性糖皮质激素或免疫抑制剂
  • 反应性毛细血管增生症：必要时检查
  • 剂量：200mg/次，每3周一次
  • 非典型反应：基于临床获益判断是否继续用药
  • 联合用药：先输卡瑞利珠单抗，间隔30分钟后化疗
  • 不良反应：常见不良反应及处理；反应性毛细血管增生症处理
  • 免疫相关性不良反应：评估病因，不同级别不良反应不同处理
  • 避免用药：治疗前避免使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂

替雷利珠单抗Tislelizumab

• 制剂与规格：注射剂100mg（10ml）／瓶
• 适应证：至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
  • 联合药物用于食管鳞癌一线治疗
  • 既往接受过一线化疗的食管鳞癌治疗
  • 联合化疗用于胃或胃食管结合部腺癌一线治疗
  • 不可切除或转移性结直肠癌治疗
  • 至少经过一种全身治疗的肝细胞癌治疗
  • 鳞状细胞NSCLC一线治疗
  • 非鳞状细胞NSCLC一线治疗
  • 非鳞状、鳞状细胞NSCLC二线治疗
  • PD - L1高表达的含铂化疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌
  • 联合吉西他滨和顺铂用于复发或转移性鼻咽癌一线治疗
  • 不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复基因缺陷型，既往治疗后进展且无满意替代方案的晚期实体瘤成人患者
• 合理用药要点
  • 评估与监测：治疗前后评估与监测
  • 推荐剂量：200mg／次，每3周一次静脉输注
  • 疾病进展处理：症状稳定或减轻可继续用药
  • 免疫相关性不良反应：评估后根据情况处理，不增减剂量
  • 肝肾功能损伤患者：轻度慎用，中重度不推荐
  • 特殊人群：哺乳期及育龄期妇女注意事项
  • 药物使用：治疗前避免使用，治疗免疫相关性不良反应可使用
  • 按相关疾病指南做基线评估和定期监测
  • 200mg／次，每3周一次静脉输注
  • 常见不良反应
  • 肝细胞癌和晚期实体瘤适应证附条件批准
  • 有非典型反应，症状稳定可考虑继续用药
  • 治疗前检测，定期随访，处理免疫不良反应
  • 中重度肝功能损伤不推荐使用，轻度慎用
  • 重度肾功能损伤不推荐使用，轻中度慎用
  • 哺乳期停止哺乳，育龄期避孕
  • 治疗前避免用糖皮质激素等，治疗后可用
  • 剂量：200mg／次，每3周一次
  • 联合用药：同日给药先输注本品
  • 特殊人群
    • 中重度肝功能损伤患者不推荐使用
    • 轻中度肾功能损伤患者慎用，重度肾功能损伤患者不推荐使用
  • 免疫不良反应：评估后暂停或永久停用，不增减剂量
  • 治疗前做基线评估，检测PD - L1表达，治疗中监测反应和毒性
  • 推荐剂量200mg/次，每3周一次，静输至进展或不耐受
  • 评估疑似免疫相关性不良反应，必要时暂停或永久停药
  • 中重度肝功能及重度肾功能损伤患者不推荐用，轻度和轻中度患者慎用
  • 哺乳期妇女治疗及末次给药后5个月内停哺乳，育龄期妇女治疗及末次给药后5个月内避孕
  • 评估监测：治疗前基线评估，治疗中定期监测
  • 剂量：200mg／次，每3周一次，静脉输注，首次至少60分钟，耐受后至少30分钟，至进展或不耐受
  • 不良反应：常见发热、甲状腺功能减退等
  • 治疗持续：可能有非典型反应，症状稳定或减轻，进展初步证据可考虑继续，证实进展停药
  • 监测：治疗前基线检测，治疗中随访，注意治疗后不良反应，疑似评估病因，根据情况暂停或永久停用，不增减剂量，严重或存疑者MDT会诊
  • 特殊人群：中重度肝功能和肾功能损伤患者不推荐使用，轻度慎用，无需调整剂量
  • 哺乳期与育龄期：哺乳期治疗及末次给药后至少5个月停止哺乳，育龄期治疗及最后一次给药后至少5个月避孕
  • 药物使用：治疗前避免用全身性糖皮质激素及免疫抑制剂，治疗免疫相关性不良反应时可用

派安普利单抗Penpulimab

• 制剂与规格：100mg（10ml）／瓶
• 适应证：至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者
  • 联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状NSCLC一线治疗
• 合理用药要点
  • 推荐剂量：200mg／次，每2周一次静脉输注
  • 疾病进展处理：症状稳定或减轻可继续用药
  • 免疫相关性不良反应：监测、评估及处理；复发性及特定情况永久停药
  • 移植相关：异体造血干细胞移植风险及评估
  • 输注相关反应：表现及分级处理
  • 其他治疗：联合及单药治疗研究
  • 推荐剂量与输注：200mg/次，每3周一次，静脉输注，直至疾病进展或不可耐受毒性
  • 治疗持续：症状稳定或减轻，即使有进展初步证据，基于获益可继续，直至证实进展
  • 不良反应监测：治疗及停药后可能发生免疫相关性不良反应，需定期检测
  • 不良反应处理：评估排除其他病因，按严重程度暂停或永久停药，用糖皮质激素等治疗，减量有要求，恶化加用免疫抑制剂
  • 永久停药情况：复发性3级、未改善的2级或3级、糖皮质激素未达标
  • 移植风险：异体造血干细胞移植有严重致命并发症，评估风险
  • 输注反应处理：按严重程度处理，3级或4级永久停药

赛帕利单抗Zimberelimab

• 制剂与规格：注射剂120mg（4ml）／瓶
• 适应证：二线及以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
• 合理用药要点
  • 推荐剂量：240mg／次，每2周一次静脉滴注，滴注时间不少于45分钟
  • 疾病进展处理：症状稳定或减轻可继续用药
  • 不良反应：常见及3级以上不良反应
  • 免疫相关性不良反应：根据情况处理，不增减剂量
  • 肝肾功能损伤患者：轻度慎用，中重度不推荐
  • 特殊人群：儿童青少年安全性有效性未确定；育龄期及哺乳期妇女注意事项

利妥昔单抗Rituximab

• 制剂与规格：注射剂100mg（10ml）／瓶、500mg（50ml）／瓶
• 适应证
  • 有治疗指征的滤泡性非霍奇金淋巴瘤
  • CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤
  • 单药用于利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后滤泡性淋巴瘤患者的维持治疗
  • 联合氟达拉滨和环磷酰胺用于初治复发性／难治性慢性淋巴细胞白血病的治疗
• 合理用药要点
  • 不良反应：输注相关反应，首次输注常见，症状多样；可能发生乙肝再激活
  • 预处理：滴注前用抗过敏药，方案无糖皮质激素时需预先使用
  • 乙肝筛查：治疗前按当地指南筛查，活动性乙肝患者暂缓治疗
  • 禁忌证：严重活动性感染、免疫应答严重损伤、严重心衰患者；妊娠时与甲氨蝶呤联用
  • 滴速控制：注意起始滴速
  • 监测：严密监护，监测细胞因子释放综合征及肿瘤溶解综合征
  • 胸部检查：肺功能不全或肿瘤肺浸润患者需检查
  • 疫苗接种：不宜用活病毒疫苗，可接受非活疫苗但应答率可能下降
  • 其他适应证：与化疗等协同，提高B细胞来源淋巴瘤亚型治疗效果

瑞帕妥单抗

• 制剂与规格：注射剂50mg（5ml）/瓶、100mg（10ml）/瓶、500mg（50ml）/瓶
• 适应证：国际预后指数0 - 2分的新诊断CD20阳性弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤成人患者，与标准CHOP化疗联合治疗
• 合理用药要点
  • 预处理：静脉滴注前30 - 60分钟用糖皮质激素等预处理
  • 剂量与给药：与CHOP化疗联合，375mg/㎡，化疗周期第1天给药，至多6个周期，化疗药后用
  • 滴速：首次滴注起始50mg/h，无反应可增加；后续滴注根据有无反应调整起始速度
  • 不良反应：输注相关反应常见于第1周期，多在首次输注开始后30分钟 - 2小时内，输注结束后恢复
  • 乙肝筛查：治疗前筛查，治疗期间和后监测，再激活时停药

泽贝妥单抗

• 制剂与规格：注射剂100mg（10ml）/瓶
• 适应证：CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型成人患者，与标准CHOP化疗联合治疗
• 合理用药要点
  • 联合治疗：与标准CHOP化疗联合，375mg/㎡，化疗周期第1天用，至多6个周期
  • 不良反应：输注相关反应常见，中断输注症状可逆转，滴注前建议预处理
  • 乙肝筛查：治疗前按当地指南筛查，活动性乙肝患者禁用，阳性患者咨询肝病医师并监测
  • 禁忌证：严重活动性感染患者；孕妇除非获益高于风险；哺乳期妇女
  • 感染处理：有感染史患者慎用，严重感染时停药抗感染
  • 监测：在有复苏设备病区，医师监督下治疗，监测综合征
  • 胸部检查：肺功能不全或肿瘤肺浸润患者需检查
  • 疫苗接种：不建议用活病毒疫苗，可接受非活疫苗，抗体滴度维持6个月
  • 避孕：育龄有生育能力女性治疗中及后12个月采取避孕措施

奥妥珠单抗

• 制剂与规格：注射剂1000mg（40ml）/瓶
• 适应证：与化疗联合用于初治II期伴巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，缓解后维持治疗
• 合理用药要点
  • 诊断明确：明确为滤泡性淋巴瘤1 - 3a级，CD20阳性
  • 评估监测：治疗前基线评估，治疗中定期监测
  • 剂量与给药：推荐1000mg/次静脉输注，联合化疗后缓解患者单药维持
  • 不良反应：输注相关反应常见，可能发生肿瘤溶解综合征
  • 预处理：输注前用抗过敏药，注意起始输注速率
  • 乙肝筛查：治疗前筛查，活动性乙肝患者暂缓治疗
  • 感染处理：活动性感染时不用，有感染史患者慎用
  • 疫苗接种：治疗期间及B细胞恢复前不建议接种活病毒疫苗
  • 妊娠哺乳：妊娠除非获益大于风险，哺乳期妇女及婴儿注意事项

维泊妥珠单抗

• 制剂与规格：冻干剂30mg/瓶
• 适应证：联合用药治疗既往未经治疗及复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者
• 合理用药要点
  • 剂量与给药：1.8mg/kg静脉输注，每21天一次，首次90分钟，耐受后30分钟
  • 肝功能：轻度损伤无需调整，中重度不宜使用
  • 肾功能：CrCL≥30ml/min无需调整，＜30ml/min未确定剂量
  • 老年患者：无需调整剂量
  • 不良反应：周围神经病、中性粒细胞减少、感染等，监测并处理
  • 药物相互作用：与CYP3A抑制剂/诱导剂合用时需谨慎

维布妥昔单抗

• 制剂与规格：粉针剂50mg/瓶
• 适应证：复发性或难治性多种淋巴瘤患者，CD30阳性其他淋巴瘤
• 合理用药要点
  • 不良反应：周围神经病变、输注相关反应、血液毒性等，相应处理
  • 肿瘤溶解综合征：高风险患者密切监测
  • 严重皮肤反应：发生时停药治疗
  • 肺毒性：监测，避免与博来霉素联用
  • 药物相互作用：与CYP3A4途径代谢药物相互作用
  • 肾功能：重度肾功能损伤患者避免使用
  • 其他适应证：美国FDA获批的相关适应证

奥加伊妥珠单抗

• 制剂与规格：粉针剂1mg/瓶
• 适应证：复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病成年患者
• 合理用药要点
  • 剂量与给药：不同周期不同剂量方案
  • 预处理与减灭：用药前预处理，有淋巴原始细胞患者细胞减灭
  • 剂量调整：根据毒性情况调整
  • 不良反应：常见及严重不良反应多样，根据情况处理，尤其肝小静脉闭塞病

西达本胺

• 制剂与规格：片剂5mg
• 适应证：既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者
  • 联合芳香化酶抑制剂用于HR阳性、HER2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者
• 合理用药要点
  • 推荐剂量：成人30mg/次，每周两次，口服，间隔不少于3天，早餐后30分钟服用
  • 剂量调整：3级或4级中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血时暂停用药，恢复后继续治疗，不良反应为3级可原剂量或降至20mg/次，4级降至20mg/次
  • 不良反应：血液学、全身、胃肠道、代谢及营养系统不良反应，头晕、皮疹，极少数QTc间期延长
  • 禁忌：妊娠期女性、严重心功能不全患者（NYHA心功能不全分级IV级）
  • 病理证实HR阳性、HER2阴性可用
  • 起始剂量30mg/次，每周两次，餐后30分钟服，每4周一周期，病情无进展或无不耐受建议持续服药
  • 用药前血常规达标可用药，用药定期检测；3级或4级不良反应暂停，恢复后原剂量或减量

林普利塞

• 制剂与规格：片剂20mg
• 适应证：既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者
• 合理用药要点
  • 治疗剂量：80mg/次，每天一次，口服，直至疾病进展或不可耐受毒性
  • 不良反应：常见白细胞/中性粒细胞减少症、ALT升高、AST升高、血小板减少症、贫血和感染，3级及以上血液学毒性注意剂量调整和增加检测频率
  • 检查建议：治疗前行胸部CT检查，治疗中密切关注呼吸系统症状，异常时停止治疗并就医
  • 预防建议：对接受治疗患者进行个体化预防耶氏肺孢子菌肺炎

度维利塞

• 制剂与规格：胶囊15mg、25mg
• 适应证：既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，基于单臂临床试验附条件批准，完全批准取决于后期确证性随机对照临床试验结果
• 合理用药要点
  • 推荐剂量：25mg/次，每天两次，口服，每28天一周期，整粒吞服，漏服不足6小时补服，超6小时下次按计划服用
  • 不良反应监测：关注感染、腹泻/结肠炎、皮肤反应和肺炎
  • 预防措施：治疗期间和结束后预防肺孢子菌肺炎至CD4T淋巴细胞绝对计数＞200μl，期间可预防性使用抗病毒药物
  • 药物相互作用：避免与强效CYP3A4诱导剂联用，与强效CYP3A4抑制剂联用剂量降至15mg/次，每天两次，与敏感CYP3A4底物联用考虑降低底物剂量并监测毒性
  • 特殊人群：肝功能损伤无需调整剂量，轻中度肾功能损伤首次给药无需调整剂量，重度和终末期肾功能损伤用药需谨慎；孕妇可能伤害胎儿，建议生育能力男女治疗期间和末次给药后至少1个月避孕；哺乳期妇女治疗期间和末次用药后至少1个月暂停哺乳；老年患者无需调整剂量，18岁以下安全性和有效性未确定
  • 其他适应证：至少经过两线治疗的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤（FDA已批准）

芦可替尼

• 制剂与规格：片剂5mg、15mg、20mg
• 适应证：中危或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化成年患者，治疗疾病相关脾肿大或症状
• 合理用药要点
  • 治疗剂量：血小板计数（100 - 200）x10⁹/L，15mg/次，每天两次；＞200x10⁹/L，20mg/次，每天两次；（50 - 100）x10⁹/L，5mg/次，每天两次
  • 不良反应监测：可能造成血液系统不良反应，治疗前全血细胞计数检查，之后每周监测一次，4周后每2 - 4周监测一次，稳定后按需监测
  • 剂量调整：出现血小板减少症或贫血可减少剂量或暂时停药，必要时输注血小板或红细胞
  • 停药注意：中断或终止治疗后症状可能约一周后复发，非紧急情况可逐步减少剂量
  • 药物相互作用：与CYP3A4强效抑制剂或CYP2C9和CYP3A4酶双重抑制剂联用，每天总剂量减少约50%

莫格利珠单抗

• 制剂与规格：注射剂20mg（5ml）/瓶
• 适应证：既往接受过系统性治疗的复发或难治性Sezary综合征或晚期（III/IV）蕈样肉芽肿成年患者，基于境外临床试验数据附条件批准上市，有效性和安全性待确证
• 合理用药要点
  • 推荐剂量：1mg/kg，静脉输注至少60分钟，每28天一周期，首个周期第1、8、15和22天给药，后续周期每2周输注一次，第1、15天给药，直至疾病进展或不可耐受毒性
  • 输注反应处理：首次输注预处理，发生1 - 3级反应暂时中断输注，症状消失后重新开始输注速度至少降低50%，复发且无法控制终止输注，4级反应永久停用，后续输注前预治疗
  • 皮肤反应处理：常见不良反应，1级皮疹局部外用糖皮质激素，2 - 3级皮疹中断治疗并外用糖皮质激素，改善至1级或更低恢复治疗，4级皮疹或Stevens - Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症永久停用
  • 不良反应：常见严重不良反应为肺炎、发热、输注相关反应和蜂窝织炎，常见不良反应为输注相关反应和药物性皮炎，重度不良反应包括4级呼吸衰竭、5级多发性肌炎和脓毒症
  • 特殊人群：肾功能损伤、轻中度肝功能损伤患者无需调整剂量，重度肝功能损伤未研究；老年人无需调整剂量，18岁以下安全性和有效性未确定；推荐育龄期女性或男性配偶用药期间及末次用药后至少6个月避孕，哺乳期用药需评估

司妥昔单抗

• 制剂与规格：注射剂100mg/瓶，400mg/瓶
• 适应证：治疗人体免疫缺陷病毒阴性和人疱疹病毒8型阴性的多中心Castleman病成人患者
• 合理用药要点
  • 推荐剂量：11mg/kg，静脉输注，每3周一次，每次至少1小时，直至治疗失败
  • 输注反应处理：轻中度反应减慢或停止输注，消退后以较低速度重新开始，可给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和糖皮质激素治疗，仍不能耐受终止给药；重度反应、速发严重过敏反应、重度过敏反应或细胞因子释放综合征终止治疗
  • 用药条件：首次给药前中性粒细胞绝对计数≥1.0x10⁹/L、血小板≥75x10⁹/L、血红蛋白＜170g/L；后续给药前中性粒细胞绝对计数≥1.0x10⁹/L、血小板≥50x10⁹/L、血红蛋白＜170g/L；重度感染或非血液学毒性暂停治疗，恢复后相同剂量重新开始；治疗第一年内因毒性延迟给药达2次以上考虑终止治疗
  • 不良反应：常见不良反应为感染、瘙痒症、皮疹、关节痛和腹泻，最严重不良反应是速发严重过敏反应
  • 监测与注意事项：治疗期间监测血脂；肝功能或肾功能损伤无药代动力学研究数据；老年患者无需调整剂量，18岁以下安全性和有效性未确定；推荐育龄期女性用药期间及末次用药后3个月避孕，CYP3A4底物类药物与本品联用疗效可能减低；患者及其婴儿勿用活疫苗；用药期间及末次用药后3个月不推荐哺乳；对生育力影响不详

伊基奥仑赛

• 制剂与规格：注射剂20ml/袋，目标剂量为1.0x10⁶个抗BCMA CAR - T细胞/kg体重
• 适应证：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）
• 合理用药要点
  • 预处理：输注前2 - 7天清淋预处理，推荐方案为连续3天每天静脉注射环磷酰胺（500mg/㎡）和氟达拉滨（30mg/㎡），可酌情调整；给药前15 - 30分钟肌注异丙嗪25mg或苯海拉明20mg；输注前72小时尽量避免系统性使用糖皮质激素
  • 回输操作：回输前确保患者准备就绪，复苏后室温尽快使用，复苏结束20分钟内开始回输，回输结束不超40分钟
  • 细胞因子释放综合征处理：输注前备糖皮质激素和托珠单抗，输注后至少14天住院监测，出现相关不良反应及时评估治疗，2级或更高级别综合征持续心电监护和血氧饱和度监测，严重者超声心动图检查、重症监护支持
  • 神经系统毒性处理：可能导致神经系统毒性，怀疑时对严重或危及生命毒性提供重症监护支持治疗
  • 感染监测与处理：输注前后监测感染症状体征，有活动性系统感染患者不用
  • 病毒再激活预防：采集细胞前筛查，既往乙肝感染及乙肝核心抗体阳性患者监测、预防和治疗
  • 血液学毒性处理：回输前后可能发生血液学毒性，监测血细胞分类及计数和出凝血指标，必要时对症支持治疗
  • 低丙种球蛋白血症处理：回输后监测免疫球蛋白水平，预防感染，必要时抗感染治疗及免疫球蛋白输注
  • 过敏反应处理：可能发生过敏反应，治疗前预防性用药，出现反应立即停止输注并治疗
  • 肿瘤溶解综合征预防：尿酸升高或高肿瘤负荷患者输注前预防性治疗，监测症状体征并按标准指南处理
  • 特殊人群：老年患者无需调整剂量

阿基仑赛

• 制剂与规格
  • 注射剂：68ml／袋
  • 目标剂量：$2.0\times 10^{6}$个抗CD19 CAR - T细胞／kg体重
  • 可接受范围：$1.5\times 10^{6}\sim 2.0\times 10^{6}$个抗CD19 CAR - T细胞／kg体重
  • 最高剂量：$2.0\times 10^{8}$个抗CD19 CAR - T细胞／剂量
• 适应证
  • 一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的大B细胞淋巴瘤成人患者
  • 既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者
    • 弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型
    • 原发纵隔大B细胞淋巴瘤
    • 高级别B细胞淋巴瘤
    • 滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤
• 合理用药要点
  • 医师指导
    • 有血液肿瘤治疗经验的医师指导和监督
    • 药物仅供自体使用，单次静脉输注
  • 白细胞单采前
    • 确保无感染症状、体征或证据
    • 有活动性感染或炎症性疾病，延迟单采
    • 开始前7天内未接受药理学剂量糖皮质激素或其他免疫抑制治疗
    • 外周或中心静脉导管均可用于采集，用枸橼酸盐抗凝，忌用肝素
  • 单采前药物洗脱
    • 细胞毒性药物和免疫抑制剂：分血前避免淋巴细胞毒性药物，尽可能避免免疫抑制剂，需洗脱2周或4 - 5个半衰期
    • 糖皮质激素：治疗剂量使淋巴细胞快速消耗，低至中等剂量停药24 - 48小时恢复正常
    • 粒细胞集落刺激因子：白细胞分离前停止使用
    • 布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂：可使用至细胞分离前，与CAR - T细胞同时使用研究进行中
    • 其他药物洗脱期：参考2021EBMT／JACIE - CAR - T细胞临床实践指南
  • 白细胞单采
    • 最佳单采产品是成功生产关键，细胞数量和活性是关键因素
    • 外周血淋巴细胞绝对数和CD3＋细胞计数是获得足够CD3＋细胞计数的最佳指标
    • 总循环血量≥8000ml，获（5 - 10）x10⁹范围内单个核细胞数
  • 清淋预处理
    • 确保无感染症状、体征或证据，有则延迟化疗
    • CRP水平无显著变化，无 ＞1级急性神经系统事件（外周感觉神经病变除外）
    • 开始前确认阿基仑赛可用
    • 输注前第5、4和3天静脉输注环磷酰胺500mg／㎡和氟达拉滨30mg／㎡
    • 化疗前后水化，用美司钠预防环磷酰胺不良反应
    • 输注延迟＞2周，重新评估是否再次化疗
  • 输注前用药及注意事项
    • 输注前约1小时，口服对乙酰氨基酚500 - 1000mg和口服或静脉用苯海拉明12.5 - 25mg
    • 确保无感染，有则延迟输注
    • CRP水平无显著变化
    • 开始输注前5天内未接受药理学剂量糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗
    • 清淋预处理化疗结束到开始输注不超过2周
    • 输注前后备至少2个剂量托珠单抗和完善急救设备
  • 桥接治疗
    • 目的：预防疾病进展，保证后续治疗
    • 考虑因素：既往化疗缓解情况、总肿瘤负荷、肿瘤侵犯分布部位、患者身体状况、单采时机、疾病组织学特征等
    • 避免药物：阿伦单抗、达雷妥尤单抗、免疫检查点抑制剂、维布妥昔单抗
    • 必须在淋巴细胞清除化疗前7天完成
    • 洗脱期参考2021EMBT／EHA指南
  • 阿基仑赛输注
    • 建议中心静脉通路输注，勿用白细胞滤器
    • 确认患者与产品袋标签信息一致
    • 输注前用生理盐水灌注管道，重力输注，30分钟输完
    • 防止细胞聚集，输注完毕用生理盐水冲洗管道
  • 输注后需观察的重点事件
    • 感染：发生发热性中性粒细胞减少症，评估感染，用广谱抗生素、补液及支持治疗
    • 延迟性血细胞减少：输注血制品需辐射及用去白细胞滤器
    • 低丙种球蛋白血症：必要时预防性用抗生素及免疫球蛋白替代治疗
    • 病毒再激活和活病毒疫苗接种：化疗前至少6周内、治疗期间、治疗后免疫恢复前，不建议用活病毒疫苗接种
    • 监测：输注后监测至少10天，观察细胞因子释放综合征和神经系统毒性
    • 居住建议：输注后至少4周内，在经评估和培训的医疗机构附近居住
  • 延迟输注情况
    • 之前化疗严重不良反应未恢复（肺部、心脏、低血压反应）
    • 未控制的活动性感染
    • 活动性移植物抗宿主病
• 不良反应与管理
  • 细胞因子释放综合征与管理
    • 风险：可能发生致命或危及生命的综合征
    • 监测：输注后监测4周
    • 处理：出现症状立即就医，参照指南支持治疗、托珠单抗治疗或联合糖皮质激素治疗
    • 分级处理：详见表13
  • 神经系统毒性与管理
    • 风险：可能发生致命或危及生命的毒性，有中枢神经系统疾病病史患者风险增加
    • 监测：输注后监测4周
    • 处理：排除其他原因，2级以上需持续心电和血氧监测，严重时重症监护
    • 分级处理：详见表14
  • 严重感染与处理
    • 风险：可发生严重或危及生命感染
    • 监测：输注前后监测感染症状体征并治疗
    • 预防：参照指南预防性用抗菌药物
    • 发热性中性粒细胞减少症：评估感染，用广谱抗生素、补液及支持治疗
    • 机会性感染：免疫抑制患者考虑相关感染可能并诊断评估
  • 乙肝病毒再激活
    • 风险：应用靶向B细胞药物可发生
    • 预防：采集细胞前筛查乙肝、丙肝、HIV
  • 血细胞减少症
    • 风险：清淋化疗及输注后可能出现数周血细胞减少
    • 监测：输注后监测血细胞计数
  • 低丙种球蛋白血症
    • 风险：治疗后可发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症
    • 监测：治疗后监测免疫球蛋白水平
    • 预防：预防性用抗生素及免疫球蛋白替代治疗

瑞基奥仑赛Relmacabtagene Autoleucel

• 制剂与规格
  • 注射剂：每支体积约5ml，含不低于$25\times 10^{6}$CAR - T细胞
• 适应证
  • 二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，含多种类型淋巴瘤（附条件批准）
  • 二线或以上系统性治疗的难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤成人患者（附条件批准）
• 合理用药要点
  • 使用限制
    • 仅供自体、静脉输注，在指定医疗机构由专业人员指导监督
  • 剂量
    • 自体一次性使用，推荐剂量$100\times 10^{6}$CAR - T细胞，按密度算输注体积
  • 给药方法
    • 输注前清淋化疗，用淋巴细胞清除预处理，确认产品质量放行
    • 2 - 7天内完成预处理，推荐方案为连续3天静注氟达拉滨和环磷酰胺
    • 给药前30 - 60分钟给对乙酰氨基酚和盐酸苯海拉明，避免预防性用全身性糖皮质激素
  • 细胞因子释放综合征
    • 输注中和后4小时密切关注生命体征，现场备两个处方剂量托珠单抗
    • 回输后2周住院监测，后2周在附近观察，有症状立即就医
    • 按分级处理，用托珠单抗和糖皮质激素等，症状消失后激素渐减
  • 神经系统毒性
    • 回输后2周住院监测，后2周在附近观察，有症状及时治疗
    • 严重或危及生命的给予重症监护，按分级处理，用糖皮质激素和抗癫痫药物
  • 严重感染
    • 感染患者勿用，回输后发热考虑感染，可预防性用抗生素
    • 发热性中性粒细胞减少评估感染，按常规治疗
  • 病毒再激活
    • 检测乙肝等病毒，既往乙肝感染及核心抗体阳性者预防治疗
  • 长期血细胞减少
    • 回输前后监测血细胞计数
  • 低丙种球蛋白血症
    • 注射后监测免疫球蛋白水平，预防感染，必要时用抗生素和输注免疫球蛋白
  • 减毒活疫苗
    • 预处理前6周内至免疫恢复前不注射活病毒疫苗
  • 超敏反应
    • 治疗前给对乙酰氨基酚和盐酸苯海拉明，过敏则停输并治疗
  • 继发肿瘤
    • 长期监测继发性恶性肿瘤
  • 肿瘤溶解综合征
    • 虽未发现，但需关注
  • 对驾驶和机械操作的影响
    • 用药后8周内避免驾驶或危险工作

泌尿系统肿瘤用药

索拉非尼Sorafenib

• 制剂与规格
  • 片剂：200mg
• 适应证
  • 晚期肾细胞癌
• 合理用药要点
  • 推荐剂量400mg/次，每天两次，空腹口服，无需基因检测
  • CYP3A4诱导剂降低药物浓度，CYP3A4抑制剂无明显药代动力学相互作用
  • 有不良反应可能暂停或减量，术前至少停10天，术后伤口愈合前至少2周不服
  • 常见不良反应有腹泻等，避免联合CYP3A4强效诱导剂或抑制剂
  • 严重过敏患者禁用

舒尼替尼Sunitinib

• 制剂与规格
  • 胶囊：12.5mg、25mg、37.5mg、50mg
• 适应证
  • 晚期肾细胞癌
• 合理用药要点
  • 推荐剂量50mg/次，每天一次，有4/2或2/1给药方案
  • 按12.5mg梯度调整剂量，最高75mg/天，必要时中断治疗
  • 避免与CYP3A4强效诱导剂或抑制剂联用，联用诱导剂考虑下调剂量
  • 用药监测肝功能和血常规，注意骨髓抑制
  • 术前停药3周，术后至少2周不服

培唑帕尼Pazopanib

• 制剂与规格
  • 片剂：200mg
• 适应证
  • 晚期肾细胞癌一线治疗及曾接受细胞因子治疗患者
• 合理用药要点
  • 推荐剂量800mg/次，每天一次，空腹口服，漏服距下次不足12小时不补服
  • 按200mg幅度调整剂量，不超800mg
  • 轻中度肝功能损伤慎用，按指南调整剂量
  • 监测肝功能、高血压、尿蛋白和腹泻，对症处理
  • 避免与CYP3A4等强效抑制剂联用

阿昔替尼Axitinib

• 制剂与规格
  • 片剂：1mg、5mg
• 适应证
  • 既往治疗失败的进展期肾细胞癌成人患者
  • 联合帕博利珠单抗用于晚期肾透明细胞癌一线治疗
• 合理用药要点
  • 起始剂量5mg/次，每天两次，可与食物同服，呕吐或漏服按常规服下次
  • 按安全性和耐受性调整剂量，满足标准可增加，不良反应可减量
  • 避免与CYP3A4/5强效诱导剂或抑制剂联用
  • 联合帕博利珠单抗剂量5mg/次，每天两次，可滴定，参考帕博利珠单抗要点

依维莫司Everolimus

• 制剂与规格
  • 片剂：2.5mg、5mg、10mg
• 适应证
  • 既往舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌（主要透明细胞肾癌）
  • 与仑伐替尼联合治疗既往抗血管生成治疗失败或进展的晚期肾细胞癌（美国FDA获批）
• 合理用药要点
  • 单药10mg/次，每天一次，与仑伐替尼联合5mg/次，每天一次
  • 注意非感染性肺炎和口腔炎
  • 避免与CYP3A4强效诱导剂和抑制剂联用，与中效抑制剂联用下调剂量
  • 按肝功能损伤程度调整剂量
  • 治疗期间避免活疫苗及接触接种者

替雷利珠单抗Tislelizumab

• 制剂与规格
  • 注射剂：100mg（10ml）/瓶
• 适应证
  • PD - L1高表达的含铂化疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌
• 合理用药要点
  • 治疗前做基线评估，检测PD - L1表达，治疗中监测反应和毒性
  • 推荐剂量200mg/次，每3周一次，静输至进展或不耐受
  • 评估疑似免疫相关性不良反应，必要时暂停或永久停药
  • 中重度肝功能及重度肾功能损伤患者不推荐用，轻度和轻中度患者慎用
  • 哺乳期妇女治疗及末次给药后5个月内停哺乳，育龄期妇女治疗及末次给药后5个月内避孕

维迪西妥单抗Disitamab Vedotin

• 制剂与规格：注射用冻干粉针剂60mg
• 适应证：既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者
• 合理用药要点
  • 给药剂量2mg／kg，每2周一次，静脉输注
  • 处理输注相关反应和超敏反应
  • 监测不良反应及剂量调整
  • 轻度肝肾功能损伤无需调整，中重度数据不足
  • 老年患者无需调整，儿童青少年无相关资料

阿比特龙Abiraterone

• 制剂与规格：片剂250mg
• 适应证
  • 与强的松或强的松龙联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
  • 与强的松或强的松龙联合治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌
• 合理用药要点
  • 不同适应证的推荐剂量及联合用药方式
  • 同时接受促性腺激素释放激素类似物治疗或双侧睾丸切除术
  • 监测不良反应及处理
  • 漏服药物的处理

阿帕他胺Apalutamide

• 制剂与规格：片剂60mg
• 适应证
  • 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成年患者
  • 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者
• 合理用药要点
  • 推荐剂量240mg／次，每天一次，口服
  • 同时接受雄激素剥夺治疗
  • 监测不良反应及剂量调整
  • 轻中度肝肾功能损伤无需调整剂量
  • 避免与华法林和香豆素类抗凝剂联合使用

恩扎卢胺Enzalutamide

• 制剂与规格：胶囊40mg
• 适应证
  • 雄激素剥夺治疗失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者
  • 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者
• 合理用药要点
  • 推荐剂量160mg／次，每天一次，口服
  • 非手术去势患者持续药物去势
  • 不良反应处理及剂量调整
  • 避免与CYP2C8强效抑制剂联合使用
  • 肝肾功能损伤及老年患者剂量调整情况

达罗他胺Darolutamide

• 制剂与规格：片剂300mg
• 适应证：有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者
• 合理用药要点
  • 推荐剂量600mg／次，每天两次，口服
  • 老年患者无需调整剂量
  • 不同程度肝肾功能损伤的剂量调整
  • 避免联合使用CYP3A4和P - 糖蛋白强效诱导剂

瑞维鲁胺Rezvilutamide

• 制剂与规格：片剂80mg
• 适应证：高肿瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者
• 合理用药要点
  • 推荐剂量240mg／次，每天一次，口服
  • 同时接受雄激素剥夺治疗
  • 监测肝功能及不良反应处理
  • 药物相互作用及联合用药注意事项
  • 老年及轻度肝肾功能损伤患者剂量调整情况

奥拉帕利Olaparib

• 制剂与规格：片剂100mg、150mg
• 适应证：携带胚系或体细胞BRCA突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者
• 合理用药要点
  • 确认BRCA突变
  • 推荐剂量300mg／次，每天两次，口服
  • 疗程及药物去势要求
  • 服药方式及漏服处理
  • 不良反应监测及处理
  • 剂量调整及药物相互作用

仑伐替尼Lenvatinib

• 制剂与规格：胶囊4mg、10mg
• 适应证
  • 与依维莫司联用治疗晚期肾细胞癌
  • 与帕博利珠单抗联合用于晚期肾透明细胞癌一线治疗
• 合理用药要点
  • 不同联合用药的推荐剂量及调整
  • 监测不良反应及处理
  • 严重肝肾功能损伤的剂量调整
  • 服药时间及漏服处理

纳武利尤单抗Nivolumab

• 制剂与规格：注射剂40mg（4ml）／瓶、100mg（10ml）／瓶
• 适应证
  • 联合伊匹木单抗用于中高危晚期肾透明细胞癌一线治疗
  • 用于尿路上皮癌患者辅助治疗
• 合理用药要点
  • 联合用药剂量及方案
  • IMDC评分内容及人群分类
  • 假性进展的处理
  • 不良反应处理及药物相关性判断
  • 不同人群剂量调整情况
  • 免疫相关性不良反应监测及处理

帕博利珠单抗Pembrolizumab

• 制剂与规格：注射剂100mg（4ml）／瓶
• 适应证
  • 联合阿昔替尼用于晚期肾透明细胞癌一线治疗
  • 用于晚期尿路上皮癌治疗
• 合理用药要点
  • 不同适应证的治疗方案及批准情况
  • 既往靶向治疗失败的应用
  • 用药前后糖皮质激素和免疫抑制剂使用
  • 不良反应处理及药物相关性判断
  • 不同人群剂量调整情况
  • 免疫相关性不良反应监测及处理

乳腺癌用药

曲妥珠单抗Trastuzumab

• 制剂与规格：注射剂440mg（20ml）／瓶
• 适应证
  • 复发或转移性乳腺癌：HER2阳性，单药或联合用药，用于已接受多化疗方案或未接受化疗者
  • 乳腺癌辅助治疗：肿瘤直径＞0.5cm的HER2阳性可手术乳腺癌；＜0.5cm需结合其他因素
• 合理用药要点
  • 治疗前HER2检测：阳性者可用
  • 与蒽环类药物：一般不联合，可序贯
  • 心脏毒性监测：治疗前后评估LVEF，使用中定期监测，异常时处理
  • 给药方案
    • 每周给药：初始负荷量4mg／kg，维持量2mg／kg
    • 3周给药：初始负荷量8mg／kg，后续6mg／kg
  • 疗程：术后辅助治疗1年；复发或转移至疾病进展或不耐受

伊尼妥单抗Inetetamab

• 制剂与规格：注射剂50mg／瓶
• 适应证：HER2阳性，与长春瑞滨联合治疗已接受过化疗的转移性乳腺癌
• 合理用药要点
  • 治疗前HER2检测：阳性者可用
  • 给药方案
    • 单周用药：初始负荷量4mg／kg，维持量2mg／kg
    • 3周用药：初始负荷量8mg／kg，维持量6mg／kg
  • 与蒽环类药物：慎重同期应用，可序贯
  • 心脏毒性监测：治疗前后评估LVEF，使用中定期监测，异常时处理
  • 禁忌证：充血性心力衰竭等多种疾病患者不推荐
  • 输注反应处理：呼吸困难等时中断输注并治疗，严重者永久停用

帕妥珠单抗Pertuzumab

• 制剂与规格：注射剂420mg（14ml）／瓶
• 适应证
  • 乳腺癌辅助治疗：高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌
  • 乳腺癌新辅助治疗：HER2阳性、局部晚期等乳腺癌
  • 复发或转移性乳腺癌治疗：HER2阳性、转移性或局部复发性乳腺癌
• 合理用药要点
  • 治疗前HER2检测：阳性者可用
  • 给药方案：起始剂量840mg，后续420mg每3周一次
  • 联合用药顺序：与曲妥珠单抗序贯，先于或后于紫杉类，在蒽环类后
  • 稀释要求：用0.9％氯化钠，不与其他药物混合
  • 疗程：新辅助4 - 6周期；辅助治疗1年；复发或转移至疾病进展或不耐受
  • 心脏毒性监测：治疗前后评估LVEF，使用中定期监测，异常时处理
  • 儿童安全性：未确定18岁以下安全性和有效性

拉帕替尼Lapatinib

• 制剂与规格：片剂250mg
• 适应证：与卡培他滨联合，HER2过表达且接受过多种治疗的晚期或转移性乳腺癌
• 合理用药要点
  • 治疗前HER2检测：过表达者可用
  • 适用患者：复发或转移患者，一般不一线用
  • 给药方案
    • 单独使用：1250mg／次，每天一次
    • 联合卡培他滨：拉帕替尼同单独使用，卡培他滨2g／（㎡·d）
  • 不良反应及处理：腹泻、皮疹、心脏毒性、肝功能损伤等，对症处理及调整剂量
  • 漏服处理：不加倍，按计划服用
  • 药物相互作用：禁食葡萄柚等，谨慎联用相关药物

吡咯替尼Pyrotinib

• 制剂与规格：片剂80mg、160mg
• 适应证
  • 复发或转移性乳腺癌：联合卡培他滨或其他，HER2阳性且有相应治疗史
  • 乳腺癌新辅助治疗：联合用药用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌
• 合理用药要点
  • 治疗前HER2检测：阳性者可用
  • 给药方案：400mg／次，每天一次，餐后30分钟内
  • 不良反应管理：通过暂停、降量等处理，腹泻对症治疗
  • 漏服处理：无需补服，按计划服药
  • 药物相互作用：联合CYP3A4相关药物时监测调整
  • 特殊人群：中重度肝功能损伤不推荐，肾功能损伤谨慎用
  • 儿童安全性：未确定18岁以下安全性和有效性

奈拉替尼Neratinib

• 制剂与规格：片剂40mg
• 适应证：HER2阳性早期乳腺癌，含曲妥珠单抗辅助治疗后强化辅助
• 合理用药要点
  • 治疗前HER2检测：阳性者可用
  • 给药方案：240mg／次，每天一次，随餐口服，连续一年
  • 腹泻处理：预防性用洛哌丁胺，可暂停或降量
  • 肝功能损伤：重度起始剂量降至80mg，轻中度不推荐调整
  • 药物相互作用：避免与多种药物联用或注意间隔时间

恩美曲妥珠单抗Trastuzumab Emtansine

• 制剂与规格：注射用冻干粉针剂100mg／瓶、160mg／瓶
• 适应证
  • 乳腺癌辅助治疗：新辅助治疗后仍有侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌
  • 转移性乳腺癌治疗：接受过紫杉类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性患者
• 合理用药要点
  • 禁止与曲妥珠单抗替换使用
  • 适用患者要求
    • HER2检测确认为HER2阳性
    • 完成曲妥珠单抗和紫杉类为基础的新辅助治疗
    • 新辅助治疗未达病理学完全缓解
  • 推荐剂量：3.6mg／kg，每3周一次静脉输注
  • LVEF监测与处理
  • 血小板计数监测与剂量调整
  • 稀释与使用注意事项

德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan）

• 制剂与规格：注射用冻干粉针剂，100mg／瓶
• 适应证
  • 治疗HER2阳性转移性乳腺癌
  • 治疗HER2低表达转移性乳腺癌
• 合理用药要点
  • 防止用药错误
  • 确保HER2检测可靠性
  • 推荐剂量：5.4mg／kg，每3周一次静脉输注
  • 不良反应监测与剂量调整
  • 特殊人群注意事项

哌柏西利（Palbociclib）

• 制剂与规格：胶囊，75mg、100mg、125mg
• 适应证
  • HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌
  • HR阳性、HER2阴性晚期男性乳腺癌
• 合理用药要点
  • 检测确认HR阳性、HER2阴性
  • 起始剂量与用药周期
  • 不良反应监测与剂量调整
  • CYP3A强效抑制剂使用注意

阿贝西利（Abemaciclib）

• 制剂与规格：片剂，50mg、100mg、150mg
• 适应证
  • 联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后乳腺癌
  • 联合氟维司群治疗内分泌治疗进展乳腺癌
  • 联合内分泌治疗高复发风险早期乳腺癌
• 合理用药要点
  • 检测确认HR阳性、HER2阴性
  • 推荐剂量与服药方式
  • 肝功能损伤剂量调整
  • 不良反应监测与处理
  • CYP3A4强效抑制剂使用注意

达尔西利（Dalpiciclib）

• 制剂与规格：片剂，50mg、125mg、150mg
• 适应证：HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌
• 合理用药要点
  • 检测确认HR阳性、HER2阴性
  • 推荐剂量与服药方式
  • 不良反应监测与剂量调整
  • CYP3A4强效抑制剂使用注意
  • 特殊人群研究情况
  • 临床试验数据

瑞波西利（Ribociclib）

• 制剂与规格：片剂，200mg
• 适应证
  • 联合芳香化酶抑制剂治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌
  • 联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌
• 合理用药要点
  • 检测确认HR阳性、HER2阴性
  • 推荐剂量与服药方式
  • 全血细胞计数监测
  • 心电图监测与QTc延长处理
  • 中性粒细胞减少症处理措施
  • 致QTc延长处理
    • QTc>480ms：中断给药，缓解至＜481ms以低剂量重启；再出现≥481ms，再中断至＜481ms以更低剂量重启
    • QTc>500ms：中断至＜481ms以低剂量重启；伴严重心律失常体征/症状永久停用
  • 联用注意：避免与CYP3A强效抑制剂联用，需联用则降至400mg/次，每天一次
  • 疗效：联合内分泌显著延长晚期HR阳性、HER2阴性患者PFS和OS；在疾病进展迅速患者中，相比联合化疗显著延长PFS

西达本胺

• 制剂与规格：5mg片剂
• 适应证：联合芳香化酶抑制剂用于HR阳性、HER2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者
• 合理用药
  • 病理证实HR阳性、HER2阴性可用
  • 起始剂量30mg/次，每周两次，餐后30分钟服，每4周一周期，病情无进展或无不耐受建议持续服药
  • 用药前血常规达标可用药，用药定期检测；3级或4级不良反应暂停，恢复后原剂量或减量

依维莫司

• 制剂与规格：2.5mg、5mg、10mg片剂
• 适应证：联合依西美坦用于来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的HR阳性、HER2阴性绝经后晚期女性乳腺癌患者
• 合理用药
  • 检测HR、HER2阳性阴性，阳性方可应用
  • 避免CYP3A4强效抑制剂、诱导剂，谨慎联用中效抑制剂，避免食用葡萄柚等
  • 常见不良反应需定期监测，非感染性肺炎处理后低剂量重启，可用漱口水预防口腔炎
  • CDK4/6抑制剂治疗进展后仍可能获益；联合多种内分泌药物可获益
  • 推荐起始剂量10mg/次，每天一次；化疗失败或情况差起始剂量可减为5mg/次
  • 持续治疗至疾病进展或不可耐受毒性

戈沙妥珠单抗

• 制剂与规格：180mg/瓶注射剂
• 适应证：既往至少接受过两种系统治疗（至少一种针对转移性疾病）的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者
• 合理用药
  • 多项研究证实优于单药化疗
  • 不推荐常规检测TROP - 2表达水平
  • 不同类型患者治疗均优于单药化疗
  • 给药前预防性用药
  • 推荐剂量10mg/kg，第1天和第8天静脉输注，每21天一周期，持续至疾病进展或不可耐受毒性
  • 常见不良反应处理：中性粒细胞减少症暂停治疗、监测、预防；腹泻补液、用药，重度暂停并减量
  • 避免与UGT1A1抑制剂或诱导剂联用

帕博利珠单抗

• 制剂与规格：注射剂100mg（4ml）／瓶
• 适应证：联合化疗新辅助治疗并术后单药辅助治疗，用于肿瘤表达PD - L1综合阳性评分≥20的早期高危三阴性乳腺癌患者
• 合理用药
  • 基于KEYNOTE - 522研究，相比化疗对照组提高pCR和EFS
  • 新辅助和辅助治疗给药方案
  • 用药前后糖皮质激素和免疫抑制剂使用
  • 根据安全性和耐受性暂停或永久停用，不建议增减剂量
  • 免疫相关性不良反应处理
  • 无药代动力学相互作用
  • 国外获批更多适应证，国内未获批可沟通后使用

皮肤肿瘤用药

维莫非尼

• 制剂与规格：240mg片剂
• 适应证：BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤
• 合理用药
  • 检测BRAF V600突变阳性可用，野生型不可用
  • 推荐剂量960mg/次，每天两次，进餐或空腹均可
  • 注意皮肤反应
  • 基线QTc＞500ms、存在相关情况不建议服用
  • 妊娠期、哺乳期妇女使用注意
  • 不建议与特定药物联用，慎用CYP3A4强效抑制剂或诱导剂

达拉非尼

• 制剂与规格：50mg、75mg胶囊
• 适应证
  • 联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
  • 联合曲美替尼用于BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤完全切除后辅助治疗
• 合理用药
  • 检测BRAF V600E/K突变阳性可用，野生型不可用
  • 推荐剂量150mg/次，每天两次，联合曲美替尼至疾病进展或不可耐受毒性
  • 服药时间要求
  • 常见不良反应及处理
  • 不同肝肾功能、年龄患者用药注意
  • 药物相互作用注意
  • 国外获批更多适应证，国内未获批可沟通后使用

曲美替尼

• 制剂与规格：0.5mg、2mg片剂
• 适应证
  • 联合达拉非尼治疗BRAF V600E/K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
  • 联合达拉非尼用于BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤完全切除后辅助治疗
• 合理用药
  • 检测BRAF V600E/K突变阳性可用，野生型不可用
  • 推荐剂量2mg/次，每天一次，联合达拉非尼至疾病进展或不可耐受毒性，有剂量减少规则
  • 服药时间要求
  • 常见不良反应及处理
  • 不同肝肾功能、年龄患者用药注意
  • 药物相互作用注意
  • 国外获批更多适应证，国内未获批可沟通后使用

帕博利珠单抗 Pembrolizumab

• 制剂与规格：注射剂100mg（4ml）／瓶
• 适应证：不可切除或转移性皮肤型黑色素瘤
  • 用于肿瘤表达PD - L1（综合阳性评分≥20）的转移性或不可切除复发性头颈部鳞癌一线治疗
• 合理用药要点
  • 给药方案：200mg／次，每3周一次或400mg／次，每6周一次静脉输注
  • 不良反应：疲劳、瘙痒、腹泻、皮疹、免疫相关性不良反应
  • 输注反应：轻中度密切监测可继续，重度停止输注并永久停用
  • 特殊人群：孕妇除非必要不用，育龄女性用药及停药后4个月避孕
  • 剂量调整：根据安全性和耐受性暂停或永久停用，不增减剂量
  • 基于KEYNOTE - 048研究，推荐剂量200mg／次，每3周一次，静脉输注超30分钟
  • 症状稳定可继续用药，根据安全性和耐受性决定暂停或永久停用，不增减剂量
  • 不良反应有疲劳等，可发生免疫相关性不良反应，根据严重程度处理
  • 轻中度输注反应可继续治疗，重度须停止并永久停用
  • 孕妇除非必要不用药，育龄女性用药及停药4个月内避孕
  • 未确定18岁以下安全性和有效性，老年无需调整剂量
  • 轻度肝功能损伤无需调整，未研究中重度患者
  • 用药前避免用全身性糖皮质激素或其他免疫抑制剂

特瑞普利单抗 Toripalimab

• 制剂与规格：注射剂80mg（2ml）／瓶、240mg（6ml）／瓶
• 适应证：既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤
• 合理用药要点
  • 给药方案：3mg／kg，每2周一次静脉输注
  • 联合治疗：晚期黏膜型黑色素瘤联合阿昔替尼
  • 不良反应：贫血、ALT升高、乏力等
  • 免疫不良反应：评估排除其他病因，多数可逆
  • 特殊人群：孕妇除非获益大于风险不用，育龄女性用药及停药后2个月避孕
  • 禁忌：对活性成分或辅料过敏、不可混合稀释、不得静脉推注

普特利单抗 Pucotenlimab

• 制剂与规格：注射剂100mg（10ml）／瓶
• 适应证：既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤
• 合理用药要点
  • 给药方案：3mg／kg，每3周一次静脉输注
  • 不良反应：甲状腺功能检查异常、皮肤色素脱失等
  • 免疫不良反应：评估排除其他病因，多数可逆
  • 输注反应：轻中度降速或暂停，3级或4级停止输注并永久停用
  • 特殊人群：孕妇除非获益大于风险不用，育龄女性用药及停药后3个月避孕
  • 禁忌：对活性成分或辅料过敏、不可混合滴注、不得静脉推注

索立德吉 Sonidegib

• 制剂与规格：胶囊200mg
• 适应证：不宜手术或放疗及复发的局部晚期基底细胞瘤成年患者
• 合理用药要点
  • 服用方法：整粒吞服，餐后2小时至下一餐前1小时服用
  • 推荐剂量：200mg／次，每天一次口服
  • 禁忌：对活性物质或辅料过敏者禁用
  • 不良反应：肌肉痉挛、肌痛等
  • 特殊人群：孕妇禁用，有生育能力女性用药至停药后20个月避孕

伊马替尼 Imatinib

• 制剂与规格：片剂100mg、400mg；胶囊50mg、100mg
• 适应证：不能切除和／或转移性KIT突变的恶性黑色素瘤患者
• 合理用药要点
  • 检测要求：用药前确定肿瘤为C-KIT突变阳性
  • 推荐剂量：400mg／次，每天一次口服，进展后可增量
  • 不良反应：体液潴留、乏力等
  • 药物相互作用：避免与CYP3A4诱导剂合用
  • 特殊人群：3岁以上儿童数据有限，监测儿童发育情况

依维莫司 Everolimus

• 制剂与规格：片剂2.5mg、5mg、10mg
• 适应证：结节性硬化症相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤、肾血管平滑肌脂肪瘤
• 合理用药要点
  • 推荐剂量：10mg／次，每天一次口服
  • 遗漏剂量：正常服用时间后6小时内补服
  • 肝功能损伤：根据损伤程度调整剂量
  • 不良反应：口腔炎、间质性肺炎等
  • 药物相互作用：避免与CYP3A4强效诱导剂合用
  • 特殊人群：孕妇可能危害胎儿

地舒单抗 Denosumab

• 制剂与规格：注射剂120mg（1.7ml）／瓶
• 适应证：骨巨细胞瘤、多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移骨相关事件预防
• 合理用药要点
  • 给药方案：120mg／次，每4周一次皮下注射
  • 血钙检测：治疗前检测，低钙血症先纠正
  • 不良反应：关节痛、头痛等
  • 特殊人群：育龄期妇女治疗及停药后5个月避孕
  • 禁忌：禁止静脉、肌肉和皮内注射

安罗替尼 Anlotinib

• 制剂与规格：胶囊8mg、10mg、12mg
• 适应证
  • 腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤等晚期软组织肉瘤
  • 不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌
  • 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌
• 合理用药要点
  • 推荐剂量：12mg／次，每天一次早餐前口服，2周服药1周停药
  • 漏服处理：距下次用药短于12小时不补服
  • 不良反应：出血、高血压
  • 剂量调整：根据不良反应程度调整或停药
  • 延长QTc间期：先天性长QTc综合征患者避免用药；特定患者定期检测心电图和血电解质；QTc＞500ms暂停用药，下调剂量；出现特定情况永久停药
  • 气胸风险：肺及胸膜下病灶退缩有风险，出现症状立即就医
  • 肝损伤：轻中度慎用，重度禁用
  • 肾损伤：基础肾功能损伤患者慎用，定期检查尿常规，处理不良反应
  • 甲状腺功能减退：治疗前检测基线，治疗中密切观察，规范治疗
  • 腹泻：评估脱水和电解质失衡，对症治疗，必要时调整用药
  • 口腔问题：保持口腔清洁，对症处理，必要时调整用药
  • 手足综合征：2级对症治疗，≥3级下调剂量，持续则永久停药
  • 血脂异常：调整饮食，2级以上使用降血脂药物
  • 癫痫风险：有癫痫病史患者慎用
  • 可逆性后部白质脑病综合征：密切监测，发生则永久停用
  • 影响伤口愈合：重大手术患者暂停给药，术后恢复时间由医生判断
  • 特殊人群：18岁以下安全性有效性未确定，老年患者无需调整剂量
  • 生殖影响：育龄期女性避孕，妊娠期及哺乳期禁用
  • 药物相互作用：避免与CYP1A2和CYP3A4强效抑制剂及强效诱导剂联用
  • 剂量：12mg/次，每天一次，早餐前口服，2周服药，1周停药
  • 不良反应处理：密切监测，对症治疗、暂停或调整剂量
  • 分级管理：3级不良反应暂停，下调剂量；4级考虑永久停用
  • 出血处理：监测出血体征，出血风险患者慎用，不同级别出血事件不同处理
  • 特殊风险患者：在医师指导下使用

头颈部肿瘤用药

尼妥珠单抗

• 制剂与规格：注射剂50mg（10ml）／瓶
• 适应证：与放疗联合治疗EGFR基因阳性表达的III - IV期鼻咽癌
• 合理用药要点
  • 给药时间：放疗第1天且放疗前完成，每周一次，共8周，同时接受放疗
  • 注意事项：注意皮肤反应和腹泻；18岁以下安全性有效性未确定；EGFR检测需专职人员；孕妇和哺乳期妇女注意事项

特瑞普利单抗

• 制剂与规格：注射剂80mg（2ml）／瓶、240mg（6ml）／瓶
• 适应证
  • 二线及以上系统治疗失败的复发或转移性鼻咽癌
  • 联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌一线治疗
• 合理用药要点
  • 剂量：二线以上3mg/kg，每2周一次；一线240mg/次，每3周一次
  • 免疫相关性不良反应：评估病因，不同级别不良反应不同处理
  • 避免用药：治疗前避免使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂

卡瑞利珠单抗

• 制剂与规格：粉针剂200mg／瓶
• 适应证
  • 二线及以上化疗后进展或不可耐受的晚期鼻咽癌
  • 联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌一线治疗
• 合理用药要点
  • 剂量：200mg／次，每3周一次
  • 非典型反应：基于临床获益判断是否继续用药
  • 联合用药：先输卡瑞利珠单抗，间隔30分钟后化疗
  • 不良反应：常见不良反应及处理；反应性毛细血管增生症处理
  • 免疫相关性不良反应：评估病因，不同级别不良反应不同处理
  • 避免用药：治疗前避免使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂

索拉非尼

• 制剂与规格：片剂200mg
• 适应证：治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌
• 合理用药要点
  • 给药方式：空腹给药，无需基因检测，病情稳定无需服用
  • 不良反应：可能暂停或减少剂量；常见不良反应
  • 药物相互作用：与特定药物联合应用需谨慎

仑伐替尼

• 制剂与规格：胶囊4mg、10mg
• 适应证：进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治分化型甲状腺癌患者
• 合理用药要点
  • 剂量：24mg/次，每天一次，持续治疗
  • 药物相互作用：谨慎使用特定CYP3A4底物或麦角生物碱
  • 不良反应：监测不良反应，根据程度处理；特定情况暂停给药，调整剂量；严重肝肾损伤患者剂量调整；服药时间及漏服处理

纳武利尤单抗

• 制剂与规格：注射剂40mg（4ml）／瓶、100mg（10ml）／瓶
• 适应证：治疗接受含铂类方案治疗期间或之后进展且肿瘤PD - L1表达阳性的复发性或转移性头颈部鳞癌
• 合理用药要点
  • 剂量：3mg/kg或240mg/次，每2周一次，30分钟静脉输注
  • 免疫相关性不良反应：监测，评估病因，不同级别不良反应不同处理
  • 输注相关反应：轻中度密切监测，重度停止治疗
  • 生殖影响：妊娠和育龄期女性注意事项；母乳喂养注意事项
  • 特殊人群：18岁以下安全性有效性未确定，老年患者无需调整剂量；不同程度肝肾损伤患者剂量调整
  • 避免用药：治疗前避免使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂

西妥昔单抗 Cetuximab

• 制剂与规格：100mg（20ml）／瓶注射剂
• 适应证
  • 与铂类和氟尿嘧啶化疗联合一线治疗复发和／或转移性头颈部鳞癌
  • 与放疗联合治疗局部晚期头颈部鳞癌
• 合理用药要点
  • 需有经验医师指导，用药及结束1小时内密切监测，配备复苏设备
  • 首次滴注前至少1小时用IH1受体拮抗剂和／或糖皮质激素预防，后续建议每次使用前给予
  • 初始剂量400mg／㎡，后每周250mg／㎡，静脉输注
  • 与铂类化疗联合，化疗在滴注结束1小时后开始
  • 无论EGFR表达，均有临床获益，无标志物检测预测疗效证据
  • 可使用输注泵等给药，首次滴注不超5mg／min，120分钟；后续不超10mg／min，60分钟
  • 不良反应有皮肤反应、低镁血症、输注相关反应等
  • 无儿童用药经验，老年无需调整剂量，75岁以上经验有限
  • 药代动力学不受种族等影响，仅研究肝肾功能正常患者

帕博利珠单抗 Pembrolizumab

• 制剂与规格：100mg（4ml）／瓶注射剂
• 适应证：用于肿瘤表达PD - L1（综合阳性评分≥20）的转移性或不可切除复发性头颈部鳞癌一线治疗
• 合理用药要点
  • 基于KEYNOTE - 048研究，推荐剂量200mg／次，每3周一次，静脉输注超30分钟
  • 症状稳定可继续用药，根据安全性和耐受性决定暂停或永久停用，不增减剂量
  • 不良反应有疲劳等，可发生免疫相关性不良反应，根据严重程度处理
  • 轻中度输注反应可继续治疗，重度须停止并永久停用
  • 孕妇除非必要不用药，育龄女性用药及停药4个月内避孕
  • 未确定18岁以下安全性和有效性，老年无需调整剂量
  • 轻度肝功能损伤无需调整，未研究中重度患者
  • 用药前避免用全身性糖皮质激素或其他免疫抑制剂

替雷利珠单抗 Tislelizumab

• 制剂与规格：100mg（10ml）／瓶注射剂
• 适应证：联合吉西他滨和顺铂用于复发或转移性鼻咽癌一线治疗
• 合理用药要点
  • 推荐剂量200mg／次，每3周一次，静脉输注
  • 有非典型反应，症状稳定可继续用药
  • 评估疑似免疫相关性不良反应，决定暂停或永久停用，不增减剂量
  • 无重度肝肾功能损伤研究数据，中重度肝损伤和重度肾损伤不推荐，轻中度在医师指导下使用
  • 哺乳期妇女治疗及停药5个月内停止哺乳，育龄期妇女用药及停药5个月内避孕
  • 治疗前避免用全身性糖皮质激素等，治疗免疫相关性不良反应时可用

普拉替尼 Pralsetinib

• 制剂与规格：100mg胶囊
• 适应证：治疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌（放射性碘难治）的成人和12岁及以上儿童
• 合理用药要点
  • 推荐剂量400mg／次，每天一次，口服
  • 治疗前明确检测到RET基因融合或突变
  • 空腹口服，漏服当天补服，呕吐不补服
  • 避免与CYP3A强效诱导剂联用，联用需调整剂量
  • 轻度肝损伤无需调整，不建议中重度肝损伤患者使用
  • 妊娠期禁用，哺乳期用药及停药3周内不哺乳
  • 确定12岁以上儿童安全性和有效性

生殖系统肿瘤用药

奥拉帕利 Olaparib

• 制剂与规格：100mg、150mg片剂
• 适应证
  • 携带BRCA突变的晚期卵巢癌等初治患者一线含铂化疗缓解后维持治疗
  • 铂敏感复发性卵巢癌等患者含铂化疗缓解后维持治疗
  • 联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷阳性的晚期卵巢癌等患者一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗缓解后维持治疗
• 合理用药要点
  • 联合贝伐珠单抗方案基于PAOLA - 1研究
  • 推荐剂量300mg／次，每天两次，口服，化疗结束8周内开始
  • 整片吞服，进餐或空腹均可
  • 漏服不补服，按计划服用下一剂量
  • 血液学毒性恢复后开始治疗，治疗初期监测全血细胞
  • 不良反应有贫血等，大多为1 - 2级
  • 3 - 4级不良反应通过治疗中断管理，症状恢复后重新用药或减量
  • 减量按推荐执行，不推荐与CYP3A强效或中效抑制剂联用，联用需调整剂量
  • 携带BRCA突变的晚期卵巢癌等初治患者一线含铂化疗缓解后维持治疗
  • 铂敏感复发性卵巢癌等患者含铂化疗缓解后维持治疗
  • 联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷阳性的晚期卵巢癌等患者一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗缓解后维持治疗

尼拉帕利 Niraparib

• 制剂与规格：100mg胶囊
• 适应证
  • 晚期卵巢癌等患者一线含铂化疗缓解后维持治疗
  • 铂敏感复发性卵巢癌等患者含铂化疗缓解后维持治疗
• 合理用药要点
  • 不同情况推荐剂量不同，化疗结束后不同时间开始治疗
  • 每天大致相同时间服用，整粒吞服，进餐或空腹均可，睡前给药可减少恶心
  • 呕吐或漏服不追加剂量，次日正常服用
  • 血液学毒性恢复后开始治疗，治疗期间监测血细胞、血压和心率
  • 不良反应有贫血等，大多为1 - 2级
  • 3 - 4级不良反应通过治疗中断和对症处理管理，症状恢复后重新用药或减量
  • 减量按推荐执行，与CYP诱导剂和抑制剂联用无需调整剂量
  • 特殊人群用药注意事项：轻中度肝肾功能损伤无需调整，重度慎用，未确定18岁以下安全性和有效性，老年无需调整剂量，75岁以上临床数据有限
  • 关注2023年NCCN指南对非胚系BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌使用风险

氟唑帕利

• 制剂与规格
  • 胶囊：50mg
• 适应证
  • 铂敏感复发性上皮性卵巢癌等维持治疗
  • 二线及以上化疗伴胚系BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌等治疗
• 合理用药要点
  • 推荐剂量150mg/次，每天两次，口服，持续至疾病进展或不可耐受毒性
  • 含铂化疗结束4 - 8周内开始维持治疗
  • 整粒吞服，进餐或空腹均可，推荐进餐后服用
  • 漏服无需补服，按计划服用下一剂量
  • 血液学毒性恢复后开始治疗，定期监测
  • 常见不良反应及处理
  • 避免使用CYP3A4抑制剂和诱导剂

帕米帕利

• 制剂与规格
  • 胶囊：20mg
• 适应证
  • 二线及以上化疗伴胚系BRCA突变复发性晚期卵巢癌等治疗
• 合理用药要点
  • 推荐剂量60mg/次，每天两次，口服，持续至疾病进展或不可耐受毒性
  • 大致相同时间点口服，整粒吞服
  • 呕吐或漏服按计划服用下一次剂量
  • 定期检测全血细胞计数
  • 根据不良反应严重程度暂停或减量
  • 允许联合使用CYP3A抑制剂，无需调整剂量

贝伐珠单抗

• 制剂与规格
  • 注射剂：100mg（4ml）/瓶、400mg（16ml）/瓶
• 适应证
  • 联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后III期或IV期上皮性卵巢癌等一线治疗
  • 联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于宫颈癌治疗
• 合理用药要点
  • 用于晚期卵巢癌和宫颈癌一线治疗
  • 不同癌症推荐剂量及使用周期
  • 静脉输注，首次90分钟，根据耐受调整时间
  • 用0.9％氯化钠溶液稀释，终浓度1.4 - 16.5mg/ml
  • 储存和运输条件
  • 出现特定情况停止使用

卡度尼利单抗

• 制剂与规格
  • 注射剂：125mg（10ml）/瓶
• 适应证
  • 既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌治疗
• 合理用药要点
  • 推荐剂量6mg/kg，每2周一次，静脉输注
  • 根据安全性和耐受性暂停或永久停用
  • 非典型反应可考虑继续治疗
  • 避免治疗前使用全身性糖皮质激素及免疫抑制剂
  • 儿童、青少年、老年及肝肾功能损伤患者使用注意事项
  • 不良反应及处理

拉罗替尼

• 制剂与规格
  • 胶囊：25mg、100mg；口服溶液：50ml：1000mg
• 适应证
  • 携带NTRK融合基因实体瘤成人和儿童患者
• 合理用药要点
  • 确定NTRK融合基因状态后使用
  • 成人和儿童推荐剂量
  • 漏服和呕吐处理
  • 安全性和有效性待确证
  • 常见不良反应及处理
  • 不良反应剂量调整
  • 神经系统反应处理
  • 肝功能监测及处理
  • 避免与CYP3A4/P - 糖蛋白诱导剂联合使用
  • 不同肝肾功能及年龄患者用药特点

恩曲替尼

• 制剂与规格
  • 胶囊：100mg、200mg
• 适应证
  • 携带NTRK融合基因实体瘤成人和12岁及以上儿童患者
• 合理用药要点
  • 确定NTRK融合基因状态后使用
  • 持续治疗至疾病进展或不可耐受毒性
  • 整粒吞服，不与葡萄柚同服，成人和儿童推荐剂量
  • 根据耐受性调整剂量，成人和儿童减量方案
  • CYP3A强效或中效抑制剂：成人避免合并服用或限制在14天内，不可避免时，强效抑制剂合用剂量降至100mg每天一次，中效降至200mg每天一次，停用后恢复原剂量；12岁以上儿童避免合并服用
  • CYP3A诱导剂：成人和儿童避免合并服用
  • 儿童：12岁以下安全性和有效性未确立
  • 老年人：≥65岁无需调整剂量
  • 肾功能损伤：轻中度无需调整，重度未研究，因肾脏消除率可忽略不计无需调整
  • 肝功能损伤：轻度不建议调整，中重度未研究
  • 驾驶和操纵机械能力：可能影响，出现认知不良反应、晕厥等症状时避免，直至症状消退

免疫治疗药物

恩沃利单抗

• 制剂与规格
  • 注射剂：200mg（1ml）／瓶
• 适应证
  • 不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复基因缺陷型，既往治疗后进展且无满意替代方案的晚期实体瘤成人患者
• 合理用药要点
  • 剂量：150mg／次，每周一次或300mg／次，每2周一次，皮下注射
  • 治疗持续：观察到临床获益则继续，直至不耐受，可能有非典型反应，症状稳定或减轻，影像学进展可考虑继续，证实进展停药
  • 剂量调整：根据安全性和耐受性暂停或永久停用，不增减剂量
  • 不良反应处理：4级或复发性3级、重度复发或危及生命的免疫相关性不良反应永久停用
  • 特殊人群：老年、轻度肾功能和肝功能损伤患者慎用，无需调整剂量，中重度不推荐使用
  • 注射要求：注射部位无活动性皮肤病，注射速度不超0.06ml／s
  • 注射及超敏反应处理：1 - 2级注射部位反应对症治疗，3 - 4级永久停用；1级超敏反应观察，2级停药治疗，3 - 4级永久停用
  • 监测：治疗前基线检测，治疗中定期随访，持续监测至少至末次给药后5个月
  • 疑似不良反应处理：评估病因，暂停用药，糖皮质激素治疗，必要时会诊

替雷利珠单抗

• 制剂与规格
  • 注射剂：100mg（10ml）／瓶
• 适应证
  • 不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复基因缺陷型，既往治疗后进展且无满意替代方案的晚期实体瘤成人患者
• 合理用药要点
  • 评估监测：治疗前基线评估，治疗中定期监测
  • 剂量：200mg／次，每3周一次，静脉输注，首次至少60分钟，耐受后至少30分钟，至进展或不耐受
  • 不良反应：常见发热、甲状腺功能减退等
  • 治疗持续：可能有非典型反应，症状稳定或减轻，进展初步证据可考虑继续，证实进展停药
  • 监测：治疗前基线检测，治疗中随访，注意治疗后不良反应，疑似评估病因，根据情况暂停或永久停用，不增减剂量，严重或存疑者MDT会诊
  • 特殊人群：中重度肝功能和肾功能损伤患者不推荐使用，轻度慎用，无需调整剂量
  • 哺乳期与育龄期：哺乳期治疗及末次给药后至少5个月停止哺乳，育龄期治疗及最后一次给药后至少5个月避孕
  • 药物使用：治疗前避免用全身性糖皮质激素及免疫抑制剂，治疗免疫相关性不良反应时可用

斯鲁利单抗

• 制剂与规格
  • 注射剂：100mg（10ml）／瓶
• 适应证
  • 不可切除或转移性高度微卫星不稳定型，既往至少一线治疗后进展且无满意替代方案的晚期实体瘤成人患者
• 合理用药要点
  • 剂量：3mg／kg，每2周一次，静脉输注，至进展或不耐受
  • 治疗持续：观察到临床获益则继续，可能有非典型反应，症状稳定或减轻，影像学进展可考虑继续，证实进展停药
  • 剂量调整：根据安全性和耐受性暂停或永久停用，不增减剂量
  • 不良反应处理：4级或复发性3级、重度复发或危及生命的免疫相关性不良反应永久停用
  • 特殊人群：老年、轻度肾功能和肝功能损伤患者慎用，无需调整剂量，中重度不推荐使用
  • 监测：治疗前基线检测，治疗中随访，持续监测至少至末次给药后5个月
  • 疑似不良反应处理：评估病因，暂停用药，糖皮质激素治疗，改善至≤1级逐步减量停药，严重或存疑者MDT会诊

普特利单抗

• 制剂与规格
  • 注射剂：100mg（10ml）／瓶
• 适应证
  • 不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复基因缺陷型，既往至少一线治疗后进展且无满意替代方案的晚期实体瘤患者
• 合理用药要点
  • 剂量：200mg／次，静脉输注45 - 75分钟，每3周一次，至进展或不耐受，有非典型反应可考虑继续治疗，根据情况暂停或永久停药，不增减剂量
  • 不良反应：甲状腺功能检查异常、皮疹等
  • 免疫相关性不良反应处理：评估病因，大多数可逆，3 - 4级及特定2级暂停给药，糖皮质激素治疗，减量至少一个月，恶化或无改善增加免疫抑制剂
  • 永久停用情况：4级及特定3级、复发性3级、末次给药12周内2 - 3级未改善、糖皮质激素未降至≤10mg／d强的松等效剂量
  • 输注相关反应处理：轻中度降低滴速或暂停，缓解后恢复；3 - 4级停止输注并永久停用
  • 特殊人群：孕妇除非获益大于风险不建议用，育龄女性用药及停药后3个月避孕，哺乳期治疗及末次给药后至少5个月停止哺乳；轻度肝肾功能损伤无需调整，中重度未研究；老年无需调整初始剂量；18岁以下安全性和有效性未确定
  • 药物使用：使用前避免用全身性糖皮质激素或免疫抑制剂
  • 禁忌：对活性成分或辅料超敏者禁用；不可与其他药品混合、同通道滴注，剩余药物不可重复使用；不得静脉推注或快速注射

免疫相关性不良反应和治疗调整方案

• 反应性毛细血管增生症
  • 3级：暂停用药至恢复0 - 1级
  • 4级：永久停用
• 肺炎
  • 2级：暂停给药至恢复0 - 1级
  • 3 - 4级或复发性2级：永久停用
• 腹泻及结肠炎
  • 2 - 3级：暂停给药至恢复0 - 1级
  • 4级：永久停用
• 肝炎
  • 非肝细胞癌患者：2级（AST或ALT在3 - 5倍ULN或TBIL在1.5 - 3倍ULN）暂停给药至恢复0 - 1级；3 - 4级（AST或ALT＞5倍ULN，或TBIL＞3倍ULN）永久停用
  • 肝癌患者：不同基线AST或ALT及TBIL升高情况，暂停给药至恢复或至基线恢复给药；AST或ALT及TBIL重度升高永久停用
• 肾炎
  • 2 - 3级血肌酐升高：暂停给药至恢复0 - 1级
  • 4级血肌酐升高：永久停用
• 内分泌疾病
  • 症状性2 - 3级甲状腺功能减退等：暂停给药至恢复0 - 1级
  • 3级高血糖症等严重情况：永久停用
• 皮肤不良反应
  • 3级或疑似Stevens - Johnson综合征等：暂停给药至恢复0 - 1级
  • 4级或确认的Stevens - Johnson综合征等：永久停用
• 血小板减少症
  • 3级：暂停给药至恢复0 - 1级
  • 4级：永久停用
• 其他免疫相关性不良反应
  • 2 - 3级首次发生等：暂停给药至恢复0 - 1级
  • 4级胰腺炎等严重情况：永久停用
• 复发或持续的不良反应
  • 复发性3 - 4级（除外内分泌疾病）等：永久停用
• 输注相关反应
  • 2级：降低滴速或暂停，缓解后恢复并观察
  • 3 - 4级：永久停用

免疫相关毒性后重启免疫检查点抑制剂治疗注意事项

• 一般原则
  • 重大irAE后重启谨慎，密切随访，复发永久终止；评估肿瘤状态，ICI治疗缓解不建议重启；2级irAE消退至≤1级可考虑重启；咨询器官专家会诊
  • 重度irAE永久停用该免疫治疗，中度可能停用这类疗法，如伊匹木单抗后3 - 4级毒性，后期可考虑PD - 1或PD - L1抑制剂单药
• 各器官情况
  • 心血管：1级心肌炎症状消退考虑重启，2 - 4级不重启
  • 内分泌：甲状腺功能减退无需停药，Graves病甲亢检查改善后重启；垂体炎无肿胀症状替代治疗后重启，有肿胀症状消退后考虑重启；1型糖尿病酮症酸中毒纠正后重启；原发性肾上腺功能不全替代治疗后继续
  • 眼：2 - 4级irAE改善至≤1级眼科会诊考虑重启，重度葡萄膜炎等不重启
  • 胃肠道：PD - 1／PD - L1抑制剂2 - 3级结肠炎症状缓解至≤1级重启，极少数情况可在使用≤10mg／d强的松等效剂量时重启，恢复治疗可联合维多利珠单抗；CTLA - 4药物严重或危及生命停药
  • 肾：症状改善至≤1级、肌酐稳定，用糖皮质激素时重启，重启后监测肌酐；重度蛋白尿不重启；已缓解的G2和／或G3肾脏irAE，有指征至少暂停ICI治疗≥2个月后考虑重启
  • 肝脏：转氨酶升高不伴胆红素升高，2级irAE恢复基线、糖皮质激素减量后考虑重启；3级肝炎仅重启PD - 1／PD - L1抑制剂；4级肝炎不重启
  • 肺：进行性1级非感染性肺炎影像学改善考虑重启；2级肺炎缓解且停用糖皮质激素≤10mg／d强的松重启；重度肺炎不重启
  • 肌肉、骨骼：炎性关节炎稳定或充分治疗后重启，重度影响生活能力不重启
  • 神经系统：重症肌无力2级缓解后重启，3 - 4级不重启；格林 - 巴利综合征不重启；周围神经病变1 - 2级症状消退或疼痛控制后考虑重启；无菌性脑膜炎症状缓解至0级考虑重启；脑炎、横贯性脊髓炎不重启
  • 胰腺：有症状的2级胰腺炎淀粉酶、脂肪酶正常后考虑重启；3 - 4级不重启
  • 皮肤：斑丘疹等症状缓解至≤1级考虑重启；重度大疱性疾病不重启

反应性毛细血管增生症分级标准和治疗建议

• 1级
  • 临床表现：单个最大直径≤10mm，伴或不伴破溃出血
  • 治疗建议：继续用药，易摩擦部位保护，破溃出血压迫止血
• 2级
  • 临床表现：单个最大直径＞10mm，伴或不伴破溃出血
  • 治疗建议：继续用药，保护、止血，可局部治疗，避免感染
• 3级
  • 临床表现：泛发性，可并发感染，可能住院
  • 治疗建议：暂停用药至≤1级恢复，保护、止血、局部治疗，抗感染
• 4级
  • 临床表现：多发泛发，威胁生命
  • 治疗建议：永久停用
• 5级
  • 临床表现：死亡